厚生労働省は1月10日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第145号第4条の第5項第3号の規定」に基づく要指導医薬品である、以下の医薬品について、平成31年1月9日をもって、医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1号第7条の2、第1項2号に定める期間を満了したため、本年1月10日より、『要指導医薬品から一般用医薬品（第一類医薬品）に移行することとなりました。
これに伴い、＜中略＞厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件が、平成31年1月10日に告示され、同日から適用されます。（改正告示）
【要指導医薬品から第一類医薬品に移行する医薬品】
【有効成分】：トリメブチン（トリメブチンマレイン酸塩）
【第一類医薬品となる日】：平成31年1月10日
◆ 販売名『セレキノンS』 （田辺三菱）
◎「セレキノンS」は、2015年8月3日に過敏性腸症候群（IBS）の再発症状改善薬「セレキノンS」として発売された。
2018年1月12日までにモニター薬局413軒から報告された4145件のうち、33例45件の副作用報告があったが、重篤な副作用はなかった。副作用の内訳は、腹痛（7件）、便秘、下痢（各6件）、腹部不快感（5件）、傾眠（3件）、倦怠感（2件）など。
一般調査では副作用8例10件で、重篤な副作用はなかった。主な副作用として下痢、浮動性めまい（各2件）、排尿困難、湿疹、そう痒症、体位性めまい（各1件）などであった。
この結果を受け、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会は、トリメブチンマレイン酸塩を要指導医薬品から、第1類医薬品に移行して差し支えないと判断。医薬品等安全対策部会の承認を経て、今回の告示に至った。
