このニュースが最初にもたらされたのは、2017年5月24日のこと――。
アメリカ食品医薬品局（FDA）は、抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「キイトルーダ®（KEYTRUDA®）」を、特定の遺伝子の特長を有する全ての“固形癌”への使用を承認すると発表した。
米FDAによると、このような条件で癌の治療薬を承認するのは、史上初の事。

一体、何があったのか  この発表から7カ月余り――


2018年12月21日、国内での製造発売元、MSD株式会社（本社：東京都千代田区）は、抗PD-1抗体「キイトルーダ®点滴静注20mg、同点滴静注100mg（一般名：ペムブロリズマブ＝遺伝子組換え）」について、厚生労働省より、「がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」の効能・効果の追加承認を取得したと発表しました。

今回の承認拡大によって、特定の癌種を定めず、バイオマーカー＊が「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）」を示す全ての固形癌に対して、横断的に使用可能となりました。
固形癌は、血液がん以外の全ての癌種を指します。

抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体
『キイトルーダ®点滴静注20mg、同点滴静注100mg』
【がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）
を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）】に適応拡大。

★高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High＝MicroSatellite Instability-High）とは、傷ついたDNAを修復する機能が低下していることを示すバイオマーカー＊（正常な機能や病的な工程、或いは治療に対する薬理学的な反応の指標）の事。

　細胞は、DNA複製時に自然に起こる複製ミスを修復する機能を持っています。
しかし、様々な起因で、この修復機能が低下して、DNAの繰り返し配列（マイクロサテライト）が、正常な細胞と異なる状態になっている事を『マイクロサテライト不安定性(MSI)』と呼びます。

このマイクロサテライト不安定性(MSI)が、高頻度に起きている現象を【高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）】と呼び、大腸がん、胃がん、膵臓がんと言った消化器系の癌のほか、子宮内膜がん、卵巣がん、乳がん、前立腺がん、膀胱がん、甲状腺がんなどの生殖器系でも報告されている。

その割合は大腸がんの約6％、子宮内膜がんの約17％で、高頻度マイクロサテライト不安定性固形癌が見られたとの報告がある。
〔米国立バイオテクノロジー情報センター〕
〔Mismatch-repair deficiency predicts response of solid tumors to PD-1 blockade. Dung T. Le2017〕
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5576142/◆ミスマッチ修復欠陥による固形癌のPD-1阻止に対する反応予測。


【製品の適応拡大概要】
高頻度マイクロサテライト不安定性固形癌のほか、以下の6項目について承認事項一部変更の承認を取得。

1. がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）への適応拡大
2. 悪性黒色腫の術後補助療法としての適応拡大
3. 悪性黒色腫について、固定用量への用法・用量の変更
4. PD-L1発現に関係なく、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）に対する初回治療としてペメトレキセド＋プラチナ製剤（シスプラチンまたはカルボプラチン）との併用療法としての適応拡大
5. PD-L1発現に関係なく、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（扁平上皮癌）に対する初回治療としてカルボプラチン＋パクリタキセルまたはnab-パクリタキセルとの併用療法としての適応拡大
6. PD-L1陽性（TPS≧1％）の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する初回治療としての単独療法としての適応拡大

株式会社ファルコバイオシステムズ
コンパニオン診断薬「MSI検査キット（FALCO）」
2018年12月1日に承認・保険適用済

今回の適応拡大に関する承認取得事項は、いずれも厚生労働省による優先審査の対象に指定され、「がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」への適応拡大については、医薬品の条件付き早期承認制度の適用、悪性黒色腫に関する適応拡大については、希少疾病用医薬品の指定をそれぞれ受け、優先審査のもとでの承認となった。

富士フイルム（本社：東京都中央区）の子会社、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市三谷北通／J-TEC）は1月7日、再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス®」の効能・効果の適応対象に、「栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症」を追加する一部変更承認を、厚生労働省より2018年12月28日付けで取得したと発表しました。
「ジェイス®（JACE®）」は、患者本人の皮膚組織を培養し、再発性や難治性の“びらん”や“潰瘍”となった部分に移植、症状を改善します。

｢ジェイス®｣は、2007 年に重症熱傷を適応対象として製造販売承認を取得し、更に2016年には、適応対象に「先天性巨大色素性母斑」を追加する承認を取得している、国内初の再生医療等製品です。

再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス®」
栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症への効能・効果適応の拡大承認。

表皮水疱症（epidermolysis bullosa）は、先天的に皮膚が脆弱で、日常生活でのわずかな刺激や摩擦で、生後早期から全身の皮膚や粘膜に水疱（水ぶくれ）や、びらん（ただれ）、潰瘍（組織の欠損）形成を繰り返す遺伝性の皮膚難病で、厚生労働省の難病に指定されています。

表皮水疱症は遺伝性の疾患であり、通常は出生時に発症する。

病型により幽門（胃の最末端部）閉鎖症・筋ジストロフィーの合併や、瘢痕拘縮（はんこんこうしゅく）、歩行障害、偽性合指症（ごうししょう）、食道狭窄、成長障害、栄養障害、貧血、心不全、腎不全等を併発します。
小児の症状は成人期も持続しますが、成人期にはそれらに加えて皮膚癌の続発が続き、時に致命的となります。

病状写真。
（上）接合部型表皮水疱症。（下）栄養障害型表皮水疱症。

表皮水疱症の病型は、表皮層と真皮層のそれぞれの層を十分に繋ぎ止めるタンパク質が先天的に欠失しており、解離（皮膚層が分離）する事で水疱のできる部位により4つに大別されます。

表皮水泡症の病型分類

①『単純型』…主として常染色体優性。
　▼乳幼児期までに手足などに水疱（水ぶくれ）を形成するが、予後は一般的に良好で成長と共に治癒に至る。
②『接合部型』…殆どが常染色体劣性。
　▼最重症の劣性接合部型/Herlitz型は生後1年以内に死亡する例がほとんど。
③『栄養障害型』…常染色体劣性または優性。
　▼重症汎発型の栄養障害型は、有棘細胞癌（ゆうきょくさいぼうがん=皮膚の扁平上皮癌）の合併により、20歳～50歳で死亡する事が多い。
④『その他の病型』…常染色体劣性で①～③に該当しないもの（キンドラー症候群＝基底膜の重層化）

日本における表皮水疱症の患者数は、平成6年（1994年）の厚生労働省・稀少難治性皮膚疾患調査研究班の全国調査によると推定500～640人、平成24年（2012年）度の難病医療受給者証保持者数347人とされています。

表皮水疱症は、現在治療薬は無く、治療は創傷被覆材（そうしょうひふくざい）による皮膚保護、痒みや疼痛を抑えるための対症療法のみであり、有効な治療薬や治療法の開発が切望されています。

〔公益財団法人　難病医学研究財団/難病情報センター（指定難病・表皮水疱症）〕
〔日本小児科学会・表皮水疱症〕

「自家培養表皮ジェイス®」の原理・メカニズム
患者の皮膚から作製された表皮細胞シートを真皮が存在する創面に適用すると、移植された本人の表皮細胞が生着する事によって創面が上皮化し、速やかに創面を閉鎖する事ができる。
 

ジェイスはケラチン生成細胞による皮膚状シートです。

【ジェイスの製品概要】
｢ジェイス｣による表皮水疱症の治療は、患者本人の皮膚組織を培養する事で製造した｢ジェイス｣を、再発性や難治性の“びらん・潰瘍”部分に移植し、上皮化させる事を目的としている。これにより感染防止、疼痛の軽減など、患者の症状の改善が期待できます。

【製品名】： ｢ジェイス®｣ （autologous cultured epidermis JACE®）
【一般名】：ヒト（自己）表皮由来細胞シート
【効能、効果又は性能】：
　1. 重症熱傷
　2. 先天性巨大色素性母斑
（追加部分）
　3. 栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症
　難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有する栄養障害型又は接合部型表皮水疱症の患者を適応対象とする。表皮細胞シートは、難治性又は再発性のびらん・潰瘍部に適用し、上皮化させることを目的とする。

【用法・用量】：表皮細胞シートの1回あたりの移植枚数は最大50枚である。
【使用上の留意事項】：
本品は、重症熱傷、先天性巨大色素性母斑、又は栄養障害型表皮水疱症若しくは接合部型表皮水疱症の治療に十分な知識・経験のある医師による使用や、全症例を対象とする使用成績調査の実施など、承認条件が付いています。

「ジェイス®」は2018年3月に表皮水疱症の適応追加申請を行い、2018年11月に薬食審の再生医療等製品・生物由来技術部会で承認が了承されて、2018年12月28日付で厚生労働省が適応追加承認した。希少疾病用再生医療等製品。

中外製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）は、改変型抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注（一般名：アテゾリズマブ／遺伝子組換え）」について、転移性または切除不能な局所進行乳がんに対し、効能・効果の追加と、用法・用量の追加、及び840mg製剤の剤形追加の承認申請を、2018年12月21日に厚生労働省に行ったと発表しました。

「テセントリク®点滴静注（TECENTRIQ®）」は、2018年1月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）」を効能・効果として承認を取得し、2018年4月に発売を開始しました。
また、2018年12月に一次治療の「進展型小細胞肺がん（Extensive-SCLC）」に対する適応拡大を申請しています。

日本人女性に於ける乳がんの年間罹患者数は、8万6,500人（2018年予測値）、また死亡者数は1万4,285人（2017年予測値）と推計されています。

〔2018 国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター・がん統計2018年のがん統計予測:2018年09月15日付より〕

乳がんは、がん細胞の性質によって、薬剤の反応性や増殖する力の強さなどが異なります。
乳がん細胞を、性質を示す“サブタイプ”と呼ばれる指標（ホルモン感受性・HER2過剰発現・がん細胞の増殖能力＝Ki-67）によって5種類に分類したものを、サブタイプ分類と称し、薬物療法は、これらのサブタイプに応じて適切な治療が選択されます。

〔中外製薬株式会社 ニュースリリース2018年12月21日より〕
〔日本乳癌学会 編. 患者さんのための乳がん診療ガイドライン 2016年版. 金原出版, p126, 2016.〕
〔日本乳癌学会 編. 乳癌診療ガイドライン ②疫学・診断編 2018年版. 金原出版, p240, 2018.〕
〔MSD株式会社・MSD製薬/乳がんのサブタイプ分類より〕

トリプルネガティブ乳がん（TNBC＝Triple-negative breast cancer）の特徴として、他のタイプの乳がんに比べ、50歳未満（閉経前）の女性に多い事が特徴です。

また、トリプルネガティブ乳がんは、ホルモン受容体（エストロゲン受容体（ER＝卵胞ホルモン）、及びプロゲステロン受容体（PgR＝黄体ホルモン））の発現や、ヒト上皮成長因子受容体-2（HER2）の過剰発現を伴わない悪性腫瘍と定義され、他のタイプの乳がんに比べ、一般的に増殖能が高く（進行が早い）、化学療法の効果も低く、特に予後不良とされ、生存期間が短くなると言われています。

◆ホルモン受容体（HR）陽性のみは乳癌全体の70-80％
◆HER2過剰発現のみの乳癌は20-25％
◆ホルモン受容体陽性+HER2過剰発現10-15％
◆トリプルネガティブ乳癌は15％程度

〔国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター 用語集:トリプルネガティブ乳がん〕
〔一般社団法人日本乳癌学会 Q27. 病理検査でどのようなことがわかりますか。〕
〔中外製薬株式会社 ニュースリリース2018年12月21日より〕

トリプルネガティブ乳がんは、全ての乳がんの約15％を占めると推計され、最初から化学療法が行われますが、治療抵抗性が発現しやすく、治療法が限られており、やがて病勢進行に至ります。

トリプルネガティブ乳がんの手術前後（周術期）に於ける標準治療は、抗癌性抗生物質のアントラサイクリン（又はアンスラサイクリン）系薬剤と、微小管阻害薬のタキサン系薬剤（タキソール、アブラキサン等）となっていますが、抗PD-1抗体や抗PD-L1抗体の免疫チェックポイント阻害剤で、乳癌の適応承認を得た薬剤はありませんでした。

今回の「テセントリク®点滴静注」の適応拡大申請は、国際共同第III相臨床試験の成績に基づいています。

国際共同第III相臨床試験は、全身薬物療法を受けていない『切除不能な局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん』の患者を対象に、テセントリクとアブラキサン（アルブミン懸濁型）の併用と、アブラキサン（アルブミン懸濁型）単独を比較したものです。

「テセントリク®（Tecentriq®）点滴静注（一般名：アテゾリズマブ＝atezolizumab）」は、腫瘍細胞に発現するPD-L1（Programmed Death Ligand-1）タンパク質と結合し、T細胞の表面上に見られるPD-1（programmed death 1）と腫瘍細胞の結合を阻止します。
この阻止によって、腫瘍細胞のコントロールから逃れたT細胞が活性化され、腫瘍細胞を効率的に検出し攻撃します。

スイス・ロシュ社の2018年7月2日発表の中間解析で、PD-L1の発現が認められる患者に於いて、併用群で全生存期間（OS）改善の兆候が認められた。

更に2018年10月22日の発表で、テセントリクとアブラキサン（アルブミン懸濁型）の併用はITT（Intent to treat＝治療意図）解析集団、及びPD-L1の発現が認められる乳がん患者の両集団で、統計学的に有意な病勢進行の低下、及び死亡リスクの低下を示した。

また、PD-L1の発現が認められる患者に於いて、臨床的に意義のある全生存期間の延長も示しましたが、PD-L1発現の無い患者では有意差は認められなかったとしている。

厚生労働省は1月10日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第145号第4条の第5項第3号の規定」に基づく要指導医薬品である、以下の医薬品について、平成31年1月9日をもって、医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1号第7条の2、第1項2号に定める期間を満了したため、本年1月10日より、『要指導医薬品から一般用医薬品（第一類医薬品）に移行することとなりました。

これに伴い、＜中略＞厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件が、平成31年1月10日に告示され、同日から適用されます。（改正告示）

【要指導医薬品から第一類医薬品に移行する医薬品】

【有効成分】：トリメブチン（トリメブチンマレイン酸塩）
【第一類医薬品となる日】：平成31年1月10日

　◆ 販売名『セレキノンS』 （田辺三菱）

◎「セレキノンS」は、2015年8月3日に過敏性腸症候群（IBS）の再発症状改善薬「セレキノンS」として発売された。
2018年1月12日までにモニター薬局413軒から報告された4145件のうち、33例45件の副作用報告があったが、重篤な副作用はなかった。副作用の内訳は、腹痛（7件）、便秘、下痢（各6件）、腹部不快感（5件）、傾眠（3件）、倦怠感（2件）など。

一般調査では副作用8例10件で、重篤な副作用はなかった。主な副作用として下痢、浮動性めまい（各2件）、排尿困難、湿疹、そう痒症、体位性めまい（各1件）などであった。

この結果を受け、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会は、トリメブチンマレイン酸塩を要指導医薬品から、第1類医薬品に移行して差し支えないと判断。医薬品等安全対策部会の承認を経て、今回の告示に至った。

第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は1月8日、神経疼痛治療剤「タリージェ®錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg（一般名：ミロガバリンベシル酸塩）」について、「末梢性神経障害性疼痛（PNP）」を適応として、国内製造販売承認を取得したと発表した。
有効成分のミロガバリンベシル酸塩は、「末梢性／神経障害性疼痛」治療薬に於いて、新有効成分含有医薬品となる。

本剤は、第一三共株式会社が創製したα2δ（アルファ２デルタ）リガンド＊であり、日本を含むアジアにおいて実施した『糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）』の患者を対象とした、第Ⅲ相臨床試験、および『帯状疱疹後神経痛（PHN）』の患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果に基づき、2018年2月に製造販売承認申請を行っていました。

＊リガンド……特定の膜タンパク質(Ca2+)の受容体などと特異的に結合する物質。

＊写真はイメージです。
末梢性神経障害性疼痛治療剤「タリージェ®錠」
（一般名：ミロガバリンベシル酸塩＝Mirogabalin besylate）
本剤は現在、発売準備中のため、薬剤の写真はまだありません。

末梢性神経障害性疼痛（PNP＝peripheral neuropathic pain）は、様々な原因によって、末梢神経に損傷や機能異常が起こり生じる痛みです。
代表的なものに「糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）」や「帯状疱疹後神経痛（PHN）」などがあります。

▼糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP＝diabetic peripheral neuropathic pain）は、糖尿病の患者で、神経への栄養不足や血管が狭くなる事で血流が低下したりして、高血糖が続き、神経が損傷される事によって引き起こされる末梢性神経障害性疼痛の代表的な疾患です。

障害を受けるのは、神経細胞が集まった軸索（じくさく）の周囲を取り囲む、ミエリン鞘（髄鞘）が更にまとまり、神経細胞の集合体となったシュワン細胞です。

糖尿病性末梢神経障害は、四肢の神経障害や知覚麻痺を引き起こす疾患で、最も一般的で、長期化する糖尿病の3大合併症（糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、糖尿病性神経障害）の一つです。
症状として、激しい痛み、痛覚過敏、しびれ、平衡障害、及び筋肉運動障害、灼熱痛、刺痛などがあり、夜間に痛みが増す事が多く、睡眠障害に至る事もあります。

日本では、1,000万人を超えると推測される糖尿病患者のうち、糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）に罹患している患者の割合は、9～22％と報告されています。

〔国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 糖尿病情報センター〕
〔第一三共株式会社 ニュースリリース2019年1月8日〕

▼帯状疱疹後神経痛（PHN＝post-herpetic neuralgia）は、水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）の再活性化によって、神経を保護しているミエリン鞘（髄鞘）が傷つく事で、神経が露出するために引き起こされる末梢性神経障害性疼痛の代表的な疾患です。

帯状疱疹は、水痘・帯状疱疹ウイルスが神経節内に潜伏感染し、身体のウイルスに対する免疫力が低下する事で発症します。
帯状疱疹後神経痛は、帯状疱疹が治癒した後も、焼けるような痛みや電気が走るような痛みが持続し、稀れに筋力の低下や麻痺を引き起こす難治性疼痛の一つと考えられています。

患部は治癒しても、神経が損傷を受けると痛みが長く残る。
↓
ミエリン鞘（髄鞘）の損傷修復に時間が掛かる。

日本では、年間に50～60万人が発症している帯状疱疹患者のうち、帯状疱疹後神経痛に罹患している患者の割合は、10～25％と言われています。
傷ついたミエリン鞘（髄鞘）は、時間と共に少しずつ修復されますが、その期間は人によってバラバラで、神経が隠れるまで痛みは続きます。

「タリージェ®錠」の有効成分であるミロガバリンベシル酸塩（Mirogabalin besylate）は、電位依存性カルシウムチャネルのα2δ（アルファ２デルタ）サブユニットに結合する物質で、電位性カルシウムチャネルを介してカルシウムの流入を減少させる事で、痛みに関与する神経伝達物質の過剰な放出を抑制する事により、効果を発揮すると考えられている。
また、「タリージェ®錠」は第Ⅲ相グローバル試験に於いて、「線維筋痛症」患者への有益性に乏しく承認申請が見送られました。

尚、2010年6月に末梢性神経障害性疼痛治療薬として販売を開始した「リリカ（ファイザー）」と、「タリージェ®錠」の作用機序は同じですが、リリカはその後、適応疾病の一部変更・追加が行われ、現在の効能・効果は『神経障害性疼痛』、及び『線維筋痛症に伴う疼痛』となっています。
「リリカ」の適応は変更されましたが、線維筋痛症を含む末梢性神経障害性疼痛の第一選択薬の一つである事に変わりはありません。

今回、「タリージェ®錠」が加わった事で、有効成分の違いから、「リリカ」の副作用などで服用を断念した患者に、末梢性神経障害性疼痛に対する新たな治療の選択肢が増えた事で、少しでも痛みから解放される事を期待します。

【製品概要】

【販売名】：タリージェ®錠　2.5mg・5mg・10mg・15mg
【一般名】：ミロガバリンベシル酸塩（Mirogabalin besylate）
【効能・効果】：末梢性神経障害性疼痛

【用法・用量】：通常、成人には、ミロガバリンとして初期用量1回5mgを1日2回経口投与し、その後1回用量として5mgずつ1週間以上の間隔をあけて漸増し、1回15mgを1日2回経口投与する。尚、年齢、症状により1回10mgから15mgの範囲で適宜増減し、1日2回投与する。

【製造販売承認日】：2019年1月8日

ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区）は1月8日、EGFR（上皮細胞増殖因子受容体）遺伝子変異陽性の「手術不能又は再発非小細胞肺癌」の効能・効果で、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）「ビジンプロ®錠15mg、同45mg（一般名：ダコミチニブ水和物／Dacomitinib）」ついて、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表しました。

本剤は、日本に於いては優先審査品目に指定され、2018年5月28日に製造販売承認を申請後、約7ヵ月間の審査期間を経て承認となりました。
米国では、米国食品医薬品局（FDA）より優先審査に指定され、2018年9月27日に「EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）」治療の一次治療薬として承認を取得しています。

EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん治療薬
『ビジンプロ®錠15mg/45mg（Vizimpro® Tablets）』
「一般名：ダコミチニブ水和物／ダコミチニブ水和物（Dacomitinib Hydrate）」

肺がんは、癌による死亡原因の世界第1位です。
その中で日本国内では、非小細胞肺がん（NSCLC）が約85％を占めており、特に遠隔転移している場合は未だに治療が困難です。

非小細胞肺がん患者の約75％が、転移後、又は進行後に肺がんと診断され、その時点での5年生存率は僅か5％です。

全米癌総合ネットワーク（NCCN）の腫瘍学に於いては、NCCN（National Comprehensive Cancer Network）臨床診療ガイドラインは、EGFR突然変異、BRAF突然変異、ROS1突然変異、ALK再構成、およびPD-L1発現を含む、非小細胞肺癌（NSCLC）の診断時に全ての実用的なバイオマーカーの検査を推奨しています。

勿論、これらの遺伝子変異のない場合もありますが、多くの症例に於いて何らかの遺伝子変異が認められ、癌細胞を直接殺傷する以外の分子標的薬（チロシンキナーゼ阻害剤）が使われています。
しかし薬剤に対する治療抵抗性、又は不耐容が生じる事から、第二選択薬、第三選択薬の登場が望まれています。

「ビジンプロ®錠（VIZIMPRO®）」は、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）で、第7染色体にあるEGFR（上皮細胞増殖因子受容体）遺伝子の、チロシンキナーゼ領域に存在するエクソン19欠失（Exon19_Dele）またはエクソン21 L858R置換変異（Exon21_Gene mutation）を有する遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん治療薬です。

今回の承認は、「ビジンプロ®錠（ダコミチニブ）」と、一次治療の標準治療の一つ、「イレッサ（ゲフィチニブ／アストラゼネカ）」とを直接比較した、国際共同第Ⅲ相試験の結果に基づくものです。

両剤は共に、“EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌”の適応を有する分子標的薬です。

盲検下＊での独立中央判定（BICR）の評価による無増悪生存期間（PFS）の中央値は、ダコミチニブ群では14.7か月、ゲフィチニブ群では9.2か月で、ダコミチニブ群はゲフィチニブ群と比べ、優れた改善を示した。
また、全生存期間（OS）の中央値は、ダコミチニブ群では34.1か月、ゲフィチニブ群では26.8か月であった。

▲＊盲検下とは……治験に参加する複数の当事者が、治験方法の割り付けについて知らされないようにする措置の事。

EGFR（遺伝子）は、健康な細胞と肺がん細胞の両方の表面に見られます。
しかし、かなりの数の非小細胞肺癌患者に存在するEGFR変異の検査は、非小細胞肺癌における治療の上で重要なバイオマーカーであり、初期診断時に治療の決定を導くのに役立ちます。

【ビジンプロ®の概要】

【製品名】：ビジンプロ®錠15mg/45mg（VIZIMPRO® Tablets 15mg/45mg）
【一般名】：ダコミチニブ水和物（Dacomitinib Hydrate）
【効能・効果】：EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌
【用法・用量】：通常、成人にはダコミチニブとして1日1回45mgを経口投与する。尚、患者の状態により適宜減量する。

【多く認められた有害事象（20％超）】
下痢（87％）、発疹（69％）、爪囲炎（64％）、口内炎（45％）、食欲減退（31％）、皮膚乾燥（30％）、体重減少（26％）、脱毛症（23％）、咳嗽（21％）、そう痒症（21％）でした。
■重篤な有害事象は、VIZIMPRO群の27％に認められました。多く認められた重篤な有害事象（1％以上）は、下痢（2.2％）と間質性肺疾患（1.3％）でした。＜投与患者227例＞
【製造販売承認取得日】：2019年1月8日

■ファイザーは「ビジンプロ®」の承認により、ALK（ザーコリ／クリゾチニブ、ローブレナ／ロルラチニブ）、ROS1（ザーコリ／クリゾチニブ）、EGFR（ビジンプロ／ダコミチニブ）と3つの肺がん遺伝子を標的とする薬剤を有する事になります。

欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は1月31日までに、PfizerEuropeが申請していた「Vizimpro®（ダコミチニブ）」について、EGFR（上皮細胞増殖因子受容体）遺伝子変異陽性の局所進行もしくは転移非小細胞肺がん（NSCLC）について承認勧告を行いました。

2019年2月7日、警察庁は、全国の警察が2018年に認知した刑法犯は81万7445件で、2017年に戦後最少となってから更に10.7%減ったことが、犯罪認知件数のまとめ（暫定値）で分かったと発表した。
全体に占める割合が大きい「窃盗犯」の減少が要因で、「特殊詐欺」は減ったものの、尚、高い水準にある。

刑法犯 犯罪認知件数の推移
（警察庁犯罪統計 犯罪統計資料平成30年1～12月分【確定値】より）

犯罪種別認知件数
（警察庁犯罪統計 犯罪統計資料平成30年1～12月分【確定値】より）

殺人件数の推移。
（警察庁犯罪統計 犯罪統計資料平成30年1～12月分【確定値】より）

犯罪別の『殺人』認知件数と、『殺人の実数』では若干の違いがある。
これは「殺人事件」として捜査本部を設置したものの、起訴の段階で、殺人で立件できずに傷害致死に切り替えられた場合などで、減ったものと推測されます。

また、傷害や暴行は重要犯罪認知件数に含まれていないため、当然ながら、傷害致死や暴行後に死亡した場合も殺人としては扱われていません。
また、統計数字から闇に葬り去られた事案が『無理心中』です。
本来なら、同時に自死する場合を意味しながら、相手の意に反して、先に相手を殺害し、その後、あとを追うというのも『心中』扱いとされます。

しかしそれは『殺人と自殺』であって『無理心中』ではありません。
報道も、統計値も、事件の真実から目を背け、「自死」扱いする事がどうしても納得いきません。

もっと生きたかったはずです。勝手に意に反して命を奪われた人の、許せぬ無念の思いを想像する時、なんと身勝手で傲慢な事でしょう。たとえそれが家族でも…。


2018年では、都道府県別の凶悪犯罪数（全て死亡例）を合計してみましたが、今回は、数字の陰に隠れた実際の犯罪…報道された事件の「タイトル」を順に列挙します。

地方新聞の片隅の小さな事件記事から、全国的に衝撃を与えた事件まで、もう一度記憶を辿って、平成最後の日本の真実とは何か？ 日本で何が起こっていたか？

その事件の裏に隠れた、闇の世界を想起し、日本が抱えている真の悲劇を生む根源は何かを考えて見て下さい。

一日一日を懸命に…生命の“電池”が切れるまで、己の生涯を貫き通そうとする人がいる一方で、
いとも容易く、本人の意思とは関係なく、突然命を絶たれてしまう人がいます。

それは時に不条理で、理不尽であり、時に狂気に溢れ、利己的で身勝手極まりなく、欲望と憎悪、激昂と冷酷惨忍な化身となった獣のようでもあり、

その凶行に為す術もなく、
悲痛な叫びを発する間もなく、
声にならない叫びが誰にも届かぬまま果ててゆく…。

その最悪の報に接した時、あなたはどんな事を思うでしょうか‥‥？

2018年の1年間にどんな兇悪な事件や事案が起こっていたのか、もう一度記憶の断片を呼び覚まして下さい。

1. 12月30日「広島市安佐南区の住宅で78歳妻絞殺…72歳夫を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
2. 12月30日「東京都町田市のアパートで首を包丁で刺され男性死亡…同居の72歳男を殺人容疑で逮捕」
3. 12月30日「北海道岩見沢市3条の住宅で70歳母親を絞殺…岩見沢市8条に住む48歳娘を殺人容疑で逮捕」
4. 12月28日「【女子高生殺人逮捕続報 】 茨城県水戸市18歳女子高生殺人…心中殺人図った48歳父親を殺人容疑で逮捕」
5. 12月27日「法務省、2人の死刑執行～大阪市の投資顧問会社社長と社員2人殺害の強盗殺人死体遺棄事件」
6. 12月27日「兵庫県尼崎市内で同居女性が顔殴られて7時間後に死亡、傷害容疑で49歳男逮捕」
7. 12月26日「千葉県千葉市稲毛区の自宅に71歳母親の遺体10か月放置…45歳無職男を死体遺棄容疑で逮捕」
8. 12月23日「【愛知県豊川市ブラジル国籍妻殺害続報】出頭の48歳ブラジル人の夫を殺人容疑で逮捕」
9. 12月20日「札幌市豊平区のマンションに妻の遺体遺棄…死体遺棄容疑で69歳夫を逮捕」
10. 12月20日「【大阪市ベトナム人女性殺害続報】大阪市平野区女性殺人…交際相手の22歳ベトナム人を殺人容疑で逮捕」
11. 12月18日「東京都台東区のホテルで風俗店の19歳タイ人女性殴られ死亡…客の19歳男子大学生、飛び降り重傷…傷害致死事件で捜査」
12. 12月18日「北海道三笠市の山中に36歳妻殺して遺体遺棄…39歳夫を死体遺棄容疑で逮捕」
13. 12月18日「【殺人逮捕続報】千葉県佐倉市高層マンション強盗殺人…元運転手の54歳男を強盗殺人容疑で逮捕」
14. 12月18日「大阪府豊中市の集合住宅で26歳妻を殺害…夫の28歳府立高校教諭を殺人容疑で逮捕」
15. 12月17日「京都市北区上賀茂のマンションで女性刺殺、夫が重傷…夫による心中殺人か」
16. 12月17日「愛知県豊川市のアパートでブラジル人女性の殺害遺体…殺人事件で捜査、不明の夫を捜索」
17. 12月15日「千葉県鎌ケ谷市の住宅に父親の遺体およそ6ヶ月間放置…死体遺棄容疑で42歳息子を逮捕」
18. 12月15日「宮崎県三股町のアパートで知人男性に暴行を加え殺害…42歳男を殺人容疑で逮捕」
19. 12月13日「神奈川県平塚市の花水川河口に乳児の遺体浮かぶ、死体遺棄事件で捜査」
20. 12月12日「福島県いわき市で母親の遺体2年以上放置…53歳娘を死体遺棄容疑で逮捕」
21. 12月12日「愛知県知多市の国道脇の雑木林に死後1年以上女性の白骨遺体、死体遺棄事件で捜査」
22. 12月11日「山口県下松市瑞穂町で高齢母親の首絞め殺害…同居の64歳娘を殺人容疑で逮捕」
23. 12月10日「東京都練馬区の20歳専門学校女子学生の遺体遺棄…27歳無職男を死体遺棄容疑で逮捕、殺害ほのめかす」
24. 12月9日「長野県松本市で同居する姉の首絞め意識不明、その後死亡…72歳弟を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
25. 12月8日「＜黙殺された頭部切断された妻と長男の命の尊厳＞元僧侶の男、不起訴処分～札幌地検」
26. 12月7日「兵庫県神戸市兵庫区で同居男性窒息させ殺害…76歳女を殺人容疑で逮捕」
27. 12月6日「【沖縄県南城市女性ハンマー撲殺事件】孫の34歳精神科通院の女を殺人容疑で逮捕」
28. 12月5日「今年10月、新潟県新潟市中央区のマンション男性出血死事件…同居の41歳男を殺人容疑で逮捕」
29. 12月5日「広島県三原市・今年6月の35歳母と11カ月長男の死亡火災、放火無理心中で容疑者（母親）死亡のまま書類送検」
30. 12月5日「【殺人逮捕続報】北九州市小倉南区の男性殺人事件…隣人の62歳男を殺人容疑で逮捕」
31. 12月5日「福岡県北九州市で昨年4月妻が多量麻酔薬で中毒死…69歳の医師で夫を保護責任者遺棄致死容疑で逮捕」
32. 12月1日「静岡県沼津市の住宅で78歳男性頭から血流し死亡、室内に争った跡…殺人事件で捜査」
33. 11月30日「茨城県水戸市・那珂川の河川敷に18歳女子高生の変死体、近くで父親負傷～心中殺人企てたか」
34. 11月29日「宮城県仙台市泉区で46歳母と8歳娘死亡変死体、心中殺人の可能性⇒『娘いじめ対処されず』
35. 11月29日「神奈川県横浜市金沢区の住宅で母親の遺体10ヵ月放置…死体遺棄容疑で49歳女を逮捕」
36. 11月28日「沖縄県豊見城市の高層住宅で44歳妻刺殺、別居中の44歳夫転落死～夫婦トラブルの果ての心中殺人か」
37. 11月27日「千葉県佐倉市のマンション29階で会社役員の男性殺害、殺人事件で捜査」
38. 11月27日「大阪市東淀川区で昨年12月に2歳女児の頭部暴行し殺害…29歳養父を殺人容疑で逮捕」
39. 11月26日「【山間の惨劇】宮崎県高千穂町一家6人惨殺事件…橋から投身自殺の42歳二男による激情殺人か」
40. 11月26日「岐阜県大野町の住宅で妻と長男絞殺…68歳夫を殺人容疑で逮捕」
41. 11月23日「千葉県・九十九里浜周辺女性切断遺体遺棄…千葉県八街市の37歳長男を死体損壊・遺体遺棄容疑で逮捕」
42. 11月20日「鹿児島県長島町の住宅で60歳女性刺殺…女性の甥の20歳男を殺人容疑で逮捕」
43. 11月20日「今年9月、東京都大田区のアパートで酔って知人を殴り1ヶ月後に死亡…44歳男を傷害致死容疑で逮捕」
44. 11月20日「大阪市平野区のマンションでベトナム人女性刺殺、そばでベトナム人男性負傷…トラブルか」
45. 11月19日「広島県東広島市で5歳長男・3歳次男の子供2人惨殺…狂乱の31歳母親を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
46. 11月16日「岡山県井原市の住宅浴槽に夫を沈め殺害…71歳妻を殺人容疑で逮捕」
47. 11月14日「4年前の山形県白鷹町63歳男性殺人事件…同居していた49歳の元妻を殺人の疑いで逮捕」
48. 11月10日「福岡県福岡市早良区のアパートで男性包丁で刺殺…階下の64歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
49. 11月9日「東京都立川市で米軍横田基地兵士が刺され死亡…27歳の女を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
50. 11月8日「石川県金沢市で71歳祖父を殺害…同居の23歳孫を殺人容疑で逮捕」
51. 11月8日「大分県佐伯市の住宅で82歳妻絞殺…82歳夫を殺人容疑で逮捕」
52. 11月7日「大阪市東住吉区で別れ話のもつれ、知人宅にいた妻刺殺…76歳夫を殺人容疑で逮捕」
53. 11月5日「鹿児島県鹿児島市の市道に停めた車の中で女性遺体…死因は窒息死、殺人事件で捜査」
54. 11月4日「福岡県北九州市小倉北区のアパートに乳児の遺体遺棄…32歳のミャンマー人の女を死体遺棄容疑で逮捕」
55. 11月3日「【広島県呉市会社役員女性殺人】元従業員の45歳男を強盗殺人容疑で逮捕」
56. 10月27日「宮城県大崎市の病院で入院中の祖父刺殺…28歳孫娘を殺人と銃刀法違反容疑で逮捕」
57. 10月25日「愛知県名古屋市中川区でパチンコメーカー「高尾」社長殺害、殺人で捜査本部を設置」
58. 10月23日「熊本県宇土市の老人ホームで入所男性刺殺…80歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
59. 10月22日「【福島県山林死体】会津美里町の両手切断男性遺体遺棄事件…死体損壊・遺棄容疑で男4人逮捕」
60. 10月21日「埼玉県蕨市の3階建て住宅で同居女性撲殺…40歳男を傷害致死容疑で逮捕」
61. 10月20日「千葉県大網白里市の障害者施設で入居男性絞殺される…同室の27歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
62. 10月20日「滋賀県長浜市の住宅で81歳男性背中刺され死亡、殺人で捜査」
63. 10月19日「京都府京丹波町で口論から妻を暴行死…43歳夫を傷害致死容疑で逮捕」
64. 10月18日「奈良県生駒市で寝たきり介護の母親暴行死…44歳息子を傷害容疑で逮捕」
65. 10月18日「港区六本木のマンションに日米両国籍の29歳女性遺体…部屋の住人はマレーシアに出国、殺人と死体遺棄の疑いで捜査」
66. 10月18日「【義務教育崩壊】埼玉県和光市80代夫婦殺人致傷事件…孫の中3男子を殺人未遂容疑で逮捕」
67. 10月17日「愛知県岡崎市の白骨化した夫の死体遺棄で逮捕の68歳妻、年金騙し取った詐欺容疑で再逮捕」
68. 10月16日「北海道釧路市の住宅で80歳妻暴行され死亡…82歳夫を傷害→傷害致死容疑で逮捕」
69. 10月16日「【3人目逮捕続報】石川県能登町30歳女性暴行死体遺棄事件…大阪市内の28歳男を死体遺棄容疑で逮捕、事件主導か」
70. 10月14日「石川県能登町の山林に30歳女性死体遺棄…44歳と27歳男2人を死体遺棄と傷害容疑で逮捕」
71. 10月11日「兵庫県尼崎市で入院巡り口論、夫の口塞ぎ殺害…67歳妻を殺人容疑で逮捕」
72. 10月10日「【孫娘逮捕】熊本県八代市73歳祖母殺害事件…24歳無職の孫娘を殺人容疑で逮捕」
73. 10月10日「静岡県沼津市の水産加工会社寮で中国人工員刺され死亡…同僚の30歳中国人男を殺人容疑で逮捕」
74. 10月10日「京都府向日市の特養老人ホームで入所女性が暴行虐待死…22歳介護職員の女を傷害致死容疑で逮捕」
75. 10月9日付「熊本県美里町の民家で熊本地震復旧工事作業員、暴行され死亡…同僚同居の男3人を暴行容疑で逮捕」
76. 10月7日「熊本県八代市の市営団地で73歳女性窒息死、首絞められたか？同居の24歳孫娘も倒れる」
77. 10月7日「【悲痛・重度難病】徳島県鳴門市の住宅で“介護疲れ”で息子絞殺…73歳母親を殺人容疑で逮捕」
78. 10月5日「栃木県野木町で兄弟喧嘩の果て兄を刺殺…自首した22歳弟を殺人容疑で逮捕」
79. 10月4日「島根県松江市の姉弟2人死亡火災、弟遺体の胸に心臓に達する刺し傷【放火殺人の可能性】」
80. 10月4日「徳島県徳島市のマンションでハサミで刺され女性死亡…56歳元夫を殺人容疑で逮捕」
81. 10月4日付「鹿児島県鹿児島市のマンションで男性暴行死…知人の40歳男を傷害致死容疑で逮捕」
82. 10月3日「千葉県松戸市の住宅で60歳父親を刺殺…27歳長男を殺人容疑で逮捕」
83. 10月3日「滋賀県草津市の排水路死体バラバラ事件…知人の68歳男を死体損壊・死体遺棄容疑で逮捕」
84. 10月1日「三重県鈴鹿市の石垣池に男性他殺遺体…激しい暴行後、池に投げ込まれたか」
85. 10月1日「福岡県北九州市小倉南区の住宅で男性刺され死亡…車で逃走の男、トラックに追突し病院で手当て」
86. 10月1日「兵庫県神戸市長田区で僧侶の妻絞殺…「満福寺」住職の73歳夫を殺人容疑で逮捕」

突然巻き込まれるのは、交通事故や鉄道事故だけではありません。
あなたの住む都市、住宅街、住む町、隣のマンションや通りを挟んだ向こう側の地区、住む団地のそばで…、

あなたのご近所で、悲劇的な惨劇は起こっていませんか？

87. 9月29日「静岡県牧之原市で父親暴行され死亡…51歳長男を傷害容疑で逮捕、傷害致死も視野に」
88. 9月29日「千葉県大網白里市の堀川河口で女性の胴体部分だけの遺体見つかる、死体遺棄・損壊事件として捜査」
89. 9月26日「千葉県栄町安食、今年5月の78歳夫撲殺事件…措置入院していた78歳妻を殺人容疑で逮捕」
90. 9月25日「鹿児島県鹿児島市の運送会社内で男性従業員刺殺…交際の30代女性も自傷【女性逮捕続報】」
91. 9月24日「佐賀県神埼市で酔って口論、42歳息子刺され重体…73歳父親を殺人未遂容疑で逮捕」
92. 9月24日「東京都荒川区JR鶯谷駅コインロッカー乳児遺体…死体遺棄容疑で49歳女を逮捕」
93. 9月21日「愛知県豊橋市の住宅に男性遺体…男性の70歳妻を死体遺棄容疑で逮捕」
94. 9月21日「東京都町田市の高齢者住宅で女性頭部殴られ死亡…殺人事件で捜査」
95. 9月19日「【被疑者死亡】新潟県十日町市24歳女性殺人事件…自殺した知人の36歳男を容疑者死亡で書類送検」
96. 9月19日「奈良県生駒市で8歳長男が頭殴られ死亡…36歳父親を傷害致死容疑で逮捕」
97. 9月19日「【逮捕続報】愛知県岡崎市53歳男性会社員殺人事件…知人の56歳男を殺人容疑で逮捕」
98. 9月19日「宮城県仙台市の交番で警官刺殺される…襲撃の21歳大学生を別の警官が射殺…殺人容疑で経緯捜査」
99. 9月18日「【精神異常の狂乱】東京都杉並区高井戸の女性殺人事件…50歳親族の男を逮捕、精神疾患の疑い」
100. 9月15日「兵庫県赤穂市の赤穂港で下半身に次いで海底から頭部と上半身の白骨遺体、事件と事故で捜査」
101. 9月15日「【ドライブレコーダーは見ていた】東京都港区六本木ハイヤー運転手殺害…韓国籍69歳タクシー運転手を殺人容疑で逮捕」
102. 9月14日「1歳子供抱っこ紐でかかえ自転車転倒の死亡事故…38歳保育士の母親を過失致死容疑で書類送検「刑事処分相当」の意見」
103. 9月14日「愛媛県新居浜市の駐車場の車内で元妻刺殺…30歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
104. 9月11日「長崎県雲仙市の会社のバーベキューで同僚殴り死亡させる…31歳男を傷害致死容疑で逮捕」
105. 9月11日「栃木県日光市の自動車道PAで車内から母と姉の殺害遺体…61歳男を殺人容疑で逮捕」
106. 9月9日「大分県日田市の住宅で兄が刃物で刺され死亡…同居の62歳弟を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
107. 9月8日「気付いたら冷たく‥兵庫県神戸市西区で母親の遺体放置…50歳息子を死体遺棄容疑で逮捕」
108. 9月8日「埼玉県坂戸市・北坂戸駅コインロッカー乳女児死体遺棄…埼玉県鶴ケ島市の35歳母親を逮捕」
109. 9月6日「長野県飯田市で高齢の母親の遺体を自宅に放置…58歳娘を死体遺棄容疑で逮捕」
110. 9月6日「岐阜県大垣市の住宅で74歳妻絞殺…「妻を殺した」と通報の72歳夫を殺人容疑で逮捕」
111. 9月5日「兵庫県たつの市で妻と口論で顔殴る、その後死亡…74歳夫を傷害容疑で逮捕」
112. 9月3日「北海道小樽市の山中に男性刺殺遺体…友人の23歳男を嘱託殺人の疑いで逮捕～“自殺手伝って頼まれ”」
113. 8月31日「愛知県岡崎市53歳男性会社員殺人事件、目隠しされ手足縛られた状態―」
114. 8月31日「京都府京都市左京区のアパートに母親の遺体放置…死体遺棄容疑で48歳男逮捕」
115. 8月30日「【鬼妻逮捕続報】茨城県かすみがうら市コンクリ詰め殺人…44歳妻死体遺棄容疑で再逮捕、殺害示唆する」
116. 8月29日「岐阜市の「Y＆M藤掛第一病院」で入院患者5人連続死、エアコン故障による熱中症か…未必の故意の殺人容疑で家宅捜索」
117. 8月29日「埼玉県坂戸市・北坂戸駅コインロッカー内乳女児死体遺棄事件」
118. 8月28日「北海道札幌市でDVで23歳妻殴り死亡させる…49歳夫を傷害→傷害致死容疑で逮捕」
119. 8月28日「東京都調布市のアパートで内縁の夫刺され死亡…49歳同居女を傷害容疑で逮捕」
120. 8月28日「福岡県北九州市で知人男性を監禁し殺害…38歳男を殺人と逮捕監禁容疑で逮捕」
121. 8月27日「群馬県邑楽町の民家の物置からミイラ化した遺体…窃盗容疑で逮捕の61歳兄、59歳弟を死体遺棄か」
122. 8月26日「北海道札幌市で妻と息子の頭部切断死体…60歳僧侶の夫を死体遺棄・損壊容疑で逮捕」
123. 8月26日「兵庫県神戸市のホテルで49歳女性変死…同室の知人の56歳男を保護責任者遺棄容疑で逮捕」
124. 8月25日「岩手県一関市アパート大家女性殺人…74歳の元住人の男を殺人容疑で逮捕」
125. 8月24日「【愛知⇔岐阜殺人相関】岐阜県池田町男性殺人死体、身元は44歳の社会保険労務士の男性」
126. 8月23日「愛知県岡崎市のマンションにミイラ化した夫遺体放置…68歳妻を死体遺棄容疑で逮捕」
127. 8月23日「宮城県仙台市のマンションに乳児3遺体…大阪市生野区の25歳風俗店の女を死体遺棄容疑で逮捕」
128. 8月21日「福岡県糸田町親族暴行放火事件、火をつけた男と重体の男女の3人が死亡…殺人容疑で捜査」
129. 8月21日「岐阜県池田町の集合住宅で男性他殺体、借主は愛知県あま市のマンションで練炭自殺…殺人事件で捜査」
130. 8月19日「【理由に呆れ果て】三重県津市の住宅に父親の遺体放置「葬儀をするのが面倒」…42歳長男を死体遺棄容疑で逮捕」
131. 8月18日「大阪府枚方市で15年前に行方不明の男性殺害…韓国籍48歳男ら4人を殺人容疑で逮捕」
132. 8月18日「【兵庫/権現ダム女性遺体続報】死体遺棄容疑で大阪市の20歳男と42歳男を逮捕」
133. 8月17日「愛知県蟹江町のアパートに母親と見られる遺体放置…息子の56歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
134. 8月16日「神奈川県三浦市の自宅アパートに母親のミイラ化遺体…48歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
135. 8月15日「沖縄県宜野湾市のアパート59歳女性刺殺事件…19歳の息子を殺人容疑で逮捕」
136. 8月13日「兵庫県神戸市東灘区のマンション寝たきり92歳母親殺害…69歳娘を殺人容疑で逮捕」
137. 8月11日「新潟県十日町市の林道で一部白骨化し背中に刃物の刺さった遺体、新潟市中央区の24歳女性と判明」
138. 8月11日「兵庫県加古川市/権現ダム湖で衣装ケースに女性遺体、死体遺棄事件で捜査本部～大阪市淀川区の20歳女性と確認」
139. 8月11日「滋賀県草津市の琵琶湖近くの排水路に首と両手・腰から下の無い切断遺体、死体遺棄事件で捜査」
140. 8月11日「東京都江戸川区のNPO運営共同住宅で高齢男性暴行され死亡か…同室同居の46歳男を傷害容疑で逮捕」
141. 8月10日「熊本県熊本市西区の介護施設で88歳女性殴られ死亡…49歳施設職員の男を傷害致死容疑で逮捕」
142. 8月7日「愛知県名古屋市守山区の住宅で男女2人の腐敗遺体、住人の高齢夫婦か」
143. 8月7日「大阪府岸和田市戎町で入院勧められた30歳息子、60代両親刃物で刺しケガ…殺人未遂容疑で逮捕」
144. 8月6日「兵庫県尼崎市の寮で建設会社社長刺され死亡…63歳の従業員の男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
145. 8月6日「大分県大分市で認知症の母親首絞められ重体、4日後死亡…66歳息子を殺人未遂容疑で逮捕」
146. 8月6日「青森県三沢市の食肉処理センターで女性従業員刺殺…40代元夫が自殺図り重症、回復待って事情聴く」
147. 8月6日「北海道函館市のアパートで69歳母親を殺害…「殺した」と交番に自首の49歳男を殺人容疑で逮捕」
148. 8月5日「北海道小樽市で50歳息子の顔を枕で塞ぎ死なす…70代両親を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
149. 8月2日「宮城県仙台市の公園で意識不明の男性、5日後死亡～後頭部に傷、事件と事故で捜査」
150. 8月2日「兵庫県相生市の空き家から20年以上行方不明男性の白骨遺体」
151. 8月2日「大阪府堺市北区で9歳長男が腹部踏みつけられ内臓破裂で死亡…35歳父と34歳母を殺人容疑で逮捕」
152. 8月1日「京都府福知山市の住宅で転倒し後頭部ケガの91歳母放置死…59歳長男を保護責任者遺棄致死容疑で逮捕」
153. 7月29日「【逮捕続報】栃木市柏倉町の強盗殺人…34歳男と19歳男を強盗殺人と強盗致傷容疑で逮捕」
154. 7月28日「長野県茅野市で同僚男性に暴行し負傷させる・その後搬送先で死亡…36歳男を傷害容疑で逮捕」
155. 7月26日「上川陽子法相：オウム真理教事件・死刑囚残る6人の死刑執行～全員の執行終了」
156. 7月26日「【福島県山林死体】会津美里町の両手切断遺体は東京の49歳男性、引き続き殺人死体遺棄事件で捜査」
157. 7月26日「栃木県栃木市の民家で82歳男性死亡、長男も負傷…強盗殺人で捜査」
158. 7月25日「宮崎県川南町で父親が日本刀で切られ死亡…同居の34歳長男を殺人容疑で逮捕送検」
159. 7月25日「茨城県結城市の18歳自称介護士の少女、出産直後の男児を殺害し遺棄…殺人と死体遺棄容疑で逮捕」
160. 7月24日「【殺人死体遺棄続報】三重県鈴鹿市の男性死体遺棄…男性の45歳妻と浮気相手29歳男を逮捕、自宅内血痕は偽装か」
161. 7月24日「静岡県静岡市の住宅で97歳母親を殺害…74歳息子を殺人容疑で逮捕・送検」
162. 7月21日「福島県いわき市の民家に女性遺体、顔面出血と骨折～殴られた可能性【殺人で捜査】」
163. 7月21日「神奈川県小田原市の住宅で寝たきり母の首絞める、2日後死亡…49歳長女を殺人未遂容疑で逮捕」
164. 7月20日「北海道美唄市で隣人トラブル、鈍器で殴られ男性死亡…44歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
165. 7月20日「埼玉県幸手市の駐車場で男性刺殺…47歳知人男を殺人容疑で逮捕」
166. 7月20日「茨城県かすみがうら市のアパートからコンクリ詰め遺体…私文書偽造で逮捕の妻の夫か！？」
167. 7月19日「千葉県千葉市で妻を殴ったとして55歳夫を傷害容疑で逮捕…54歳妻は2日後、搬送先病院で死亡」
168. 7月18日「茨城県取手市の実家庭に行方不明の妻の死体遺棄か…36歳銀行員の夫と実家母を死体遺棄容疑で逮捕」
169. 7月14日「大阪市ミナミの道頓堀川に知人男性投げ落とし殺人…知人の33歳男ら3人を殺人容疑などで逮捕」
170. 7月14日「茨城県龍ケ崎市の機械製造会社で同僚の体内に空気注入し死亡…34歳男を傷害致死容疑で逮捕」
171. 7月12日「鹿児島県鹿屋市のサウナ室男性殺人…顔見知りの76歳男を殺人容疑で逮捕」
172. 7月12日「大阪市淀川区生後6カ月次男暴行死…22歳父親を傷害致死容疑で逮捕」
173. 7月11日「神奈川県清川村の湖底から女性遺体発見…処分保留で釈放の62歳男を殺人容疑で逮捕」
174. 7月11日「東京都羽村市のマンション女性刺殺事件…フィリピン国籍の30歳男を傷害致死容疑で逮捕送検」
175. 7月7日「名古屋市中村区のマンションで同居男性の遺体放置…70歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
176. 7月7日「【横浜入院患者中毒殺人】横浜市神奈川区の大口病院点滴死…31歳女性元看護師を殺人容疑で逮捕」
177. 7月6日「オウム真理教・松本智津夫死刑囚ら7人の死刑執行～法務省」
178. 7月5日「名古屋市北区のパチンコ店で男性刺殺、客同士トラブル…顔見知りの50歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
179. 7月4日「名古屋市南区で同居の父親暴行し死亡させる…47歳息子を傷害容疑→傷害致死容疑で逮捕」
180. 7月4日「【あおり運転で殺人容疑】大阪府堺市南区のバイク男性交通死亡事故…車が衝突、実はあおり運転だった！」
181. 7月3日「福岡県古賀市 生後2カ月娘揺さぶり死…未必の故意、37歳実父親を殺人容疑で逮捕」
182. 7月3日「大阪府枚方市の住宅で62歳母親を絞殺…33歳息子を殺人容疑で逮捕」
183. 7月2日「長野県御代田町の空き地に止めた車内から腐敗遺体…52歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
184. 7月2日「北海道函館市の住宅で70代夫婦の遺体…41歳長男を死体遺棄容疑で逮捕、殺害仄めかす」
185. 7月2日「大阪府和泉市黒鳥町のアパートで女性変死、首に紐巻かれ　事件と自殺で捜査」
186. 7月1日「富山県射水市の路上で72歳男性鉄の棒で殴られ死亡…近所の68歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」

突然巻き込まれるのは、交通事故や鉄道事故、大地震だけではありません。
まして予想できる気象災害でもなく、備えあれば憂いなし、という訳にもいかない。
全くの見も知らぬ人かもしれないし、同じ家に住む家族や、隣近所、同僚かもしれません。

或る日突然、寝ているあなたのそばに忍び寄る殺人鬼が、あなたの家族だとしたら‥‥そんな冷酷な悲劇が増えています。

187. 6月28日「滋賀県近江八幡市の団地で同居の母親包丁で刺殺…41歳娘を殺人容疑で逮捕」
188. 6月26日「【戦慄の狂気】富山市で交番襲撃！拳銃奪われ発砲、2人死亡…犯人の21歳元自衛官を別の警官が撃ち重体で逮捕」
189. 6月24日「栃木県足利市のアパートでカンボジア人男性刺され死亡…スリランカ人の男を傷害致死容疑で逮捕」
190. 6月24日「福岡市中央区で東京都江東区のIT講師刺殺される…出頭の42歳男を殺人容疑などで逮捕「ネット上でトラブル」」
191. 6月21日「神奈川県横浜市旭区の団地で脇差しで家族3人殺人致傷…逃走した男、横浜市金沢区で転落死か」
192. 6月21日「神奈川県横浜市旭区で寝ている75歳妻をハンマーで殺害…78歳の夫を殺人容疑で逮捕」
193. 6月20日「大阪府堺市会社社長練炭自殺偽装殺人…別会社経営の44歳姉を殺人容疑で逮捕」
194. 6月20日「群馬県大泉町のドラックストア駐車場で男性刺殺…20歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
195. 6月19日「栃木県佐野市のアパートで女性の絞殺遺体、住人男性が意識不明の重体…心中殺人か」
196. 6月19日「鹿児島県鹿屋市の入浴施設で男性腹部刺され死亡…殺人事件の可能性で捜査」
197. 6月19日「青森県青森市で青果店経営の79歳女性が刺され死亡…殺人事件で捜査、近くの1週間前の殺人と関連か？！」
198. 6月18日「千葉県船橋市のマンションで65歳母親絞殺…27歳長男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
199. 6月18日「神奈川県川崎市多摩区で46歳娘殴り殺害…72歳母親を殺人未遂容疑で逮捕、心臓病の娘の将来悲観」
200. 6月18日「千葉県市原市の高校敷地内に新生児遺体…死体遺棄容疑などで捜査」
201. 6月18日「福岡県北九州市小倉北区4歳息子を引き出しに押し込み窒息死…27歳父親を殺人容疑で逮捕」
202. 6月15日「大阪府寝屋川市の障害者支援施設で入所の男性出血性ショックで死亡…傷害致死容疑で職員の27歳男逮捕」
203. 6月12日「広島県呉市の住宅で高齢男性刃物で刺された遺体…殺人事件で捜査」
204. 6月12日「青森県青森市の住宅で67歳女性の絞殺遺体…殺人事件の可能性と見て捜査」
205. 6月12日「静岡県藤枝市の山中から不明の29歳看護師の女性遺体…出頭の40代男と20代男を逮捕監禁容疑で逮捕」
206. 6月10日「【理由に驚愕】神奈川県横浜市で「家事をする、しない」で姉を絞殺…23歳弟を殺人未遂の疑いで逮捕」
207. 6月10日「【沖縄宮古島続報】沖縄県宮古島市のアパート男性遺体…知人の45歳男を殺人容疑で逮捕」
208. 6月9日「千葉県八千代市の住宅から女性2人の外傷のある変死体…電車にはねられ死亡した男が殺害か」
209. 6月9日「【新幹線のぞみ血の惨劇】東海道新幹線内で刃物男凶行1人死亡2人重傷…愛知の22歳男を殺人未遂容疑で逮捕」
210. 6月9日「東京都港区赤坂の駐車場で中国人男性刺され死亡…同僚の42歳中国人を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
211. 6月9日「東京都大田区蒲田で78歳母親暴行され死亡か…傷害容疑で46歳息子を逮捕」
212. 6月7日「【相模原路上殺人続報】神奈川県相模原市の路上男性刺殺…近くの40歳男を殺人容疑で逮捕」
213. 6月6日「沖縄県宮古島市のアパートから暴行痕の男性遺体…殺人や死体遺棄などを視野に捜査」
214. 6月5日「東京都北区のコインパーキングの車からミイラ化男性遺体…福島出身の53歳女を死体遺棄容疑で逮捕」
215. 6月5日「【滋賀バラバラ死体続報】滋賀県守山市河川敷切断胴体遺棄…31歳女性看護師を死体遺棄容疑で逮捕」
216. 6月5日「岩手県北上市で1歳長男【飢え死に】…25歳父親を保護責任者遺棄致死容疑で逮捕」
217. 6月3日「栃木県佐野市の住宅から父親の遺体と白骨化した遺体見つかる…49歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
218. 6月3日「和歌山県田辺市の資産家変死事件、容疑者不詳の殺人容疑で関係先を家宅捜索」
219. 6月3日「神奈川県茅ヶ崎市の住宅で高齢両親刺され父親死亡、母親重傷…53歳娘を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
220. 6月2日「東京都葛飾区で金せびられ36歳息子を刺殺…60歳父を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
221. 6月2日「【歌舞伎町乳児遺体続報】コインロッカー乳児遺体遺棄…25歳女を逮捕「マンガ喫茶で産んだ」」
222. 6月1日「青森県八戸市のアパートで64歳妻殺害後、夫自殺を図る…腹部から血流し路上でケガの夫聴取へ」
223. 6月1日「2年前・長野県南牧村で山梨県甲州市の男性殺害死体遺棄事件…強盗殺人容疑で男3人逮捕」
224. 5月31日「【熊本車内遺体続報】熊本県大津町のホテル駐車場男性殺人死体遺棄事件…監禁容疑で男4人逮捕」
225. 5月28日「北海道富良野市の住宅で口論で80歳妻刺殺…83歳夫を殺人容疑で逮捕」
226. 5月28日「【熊本刃物男射殺】熊本市東区で住民ら2人切られ重軽傷…警官5弾発砲、容疑者死亡」
227. 5月27日「兵庫県芦屋市で46歳女性自宅で殴られ死亡…交際相手の46歳男を傷害容疑で逮捕」
228. 5月24日「千葉県流山市の路上で男性刺され重傷…近くの33歳女を殺人未遂容疑で逮捕「腹が立って刺した」」
229. 5月23日「静岡市駿河区のマンションで60歳弟を口論で絞殺…62歳兄を殺人容疑で逮捕」
230. 5月22日「東京都杉並区下高井戸の住宅で87歳父親刺殺…55歳長男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
231. 5月21日「殺人と断定～熊本県大津町のビジネスホテル駐車場のレンタカーから男性遺体、手足を粘着テープで拘束」
232. 5月20日「【続報ベトナム人殺害】愛知県三河知立駅殺人事件…殺人容疑でベトナム国籍男3人を逮捕」
233. 5月17日「【逮捕続報】長野県小諸市アパート・タイ人男性殺害事件…同居のタイ人男を殺人容疑で再逮捕」
234. 5月17日「名古屋市中区のネットカフェ無差別殺人で男性死亡…“誰でもよかった”22歳男を殺人容疑で逮捕」
235. 5月16日「【男児餓死事件】埼玉県桶川市で1歳三男【飢え死に】…共に25歳夫婦を保護責任者遺棄致死容疑で逮捕」
236. 5月15日「長崎県諫早市の倉庫に行方不明58歳女性の白骨遺体…殺人と死体遺棄の可能性で捜査」
237. 5月15日「東京都足立区のアパートで元交際相手の男を刺殺…22歳女を殺人容疑で逮捕～「不満が爆発した」と供述」
238. 5月14日「【狐憑狂人】JR越後線路で列車にはねさせる・新潟小2女児殺人死体損壊事件…近所の23歳会社員男を逮捕」
239. 5月13日「三重県鈴鹿市の住宅駐車場の車内で男性の絞殺死体…住宅内に血痕、殺人事件で捜査」
240. 5月13日「千葉県千葉市の飲食店で家族4人殺人致傷…46歳元市議を殺人未遂容疑で逮捕」
241. 5月12日「群馬県高崎市の住宅で77歳妻変死体…近くのマンションから77歳夫飛び降り自殺、介護苦の心中殺人か」
242. 5月10日「【逮捕続報】福岡市西区マンション女性殺人…指名手配の74歳男を大阪市で逮捕」
243. 5月9日「広島市東区の市営住宅で35歳娘が70歳母を殺害か、その後娘を父が殺害？…殺人容疑で71歳父逮捕」
244. 5月7日「【残虐非道】新潟県新潟市西区JR越後線小4女児轢き殺し、絞殺後線路に遺棄！…殺人死体遺棄事件で捜査」
245. 5月7日「愛知県岡崎市の住宅で80歳男性花瓶で殴られ死亡…79歳妻を殺人容疑で逮捕」
246. 5月5日「【悪質非道】兵庫県明石市で万引き後、万引制止の警備員を車で135ｍ引きずる…強盗殺人未遂容疑などで男2人逮捕」　
247. 5月3日「埼玉県さいたま市岩槻区の県営住宅で高齢夫婦の遺体…76歳妻殺害後、夫縊死の心中殺人か」
248. 5月2日「東京・JR吉祥寺駅でケンカで揉み合い電車接触で重体の男性死亡…中国籍の38歳男、傷害致死に切り替え捜査」
249. 4月30日「【大阪狂気地獄】大阪市住吉区のマンション5階から2歳長女投げ落とし殺害…殺人容疑で31歳母を逮捕」
250. 4月29日「長野県小諸市のアパートで複数切り傷の男性遺体…事件に巻き込まれたか？」
251. 4月28日「北海道函館市の男性死亡のアパート火災…放火容疑で51歳男逮捕」
252. 4月26日「福島県会津美里町の山林で一部白骨化した男性遺体…殺人と死体遺棄で捜査」
253. 4月26日「愛知県西尾市の自動車部品会社で男性刺され死亡…ベトナム人の元同僚男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
254. 4月26日「【続報】名古屋市中区の28歳男性不明事件…死体損壊容疑で会社役員ら男2人を再逮捕」
255. 4月26日「名古屋市中区の不明男性誘拐容疑で逮捕の男5人、うち2人を死体損壊容疑で再逮捕へ」
256. 4月25日「【犬猫にも劣る】千葉県千葉市で死産した新生児の遺体家に隠す…沖縄の16歳少女と千葉市の17歳少年を死体遺棄容疑で逮捕」
257. 4月25日「“夫を殺してしまった”北海道音更町で妻が60代夫を刺殺…自首した58歳妻を殺人の疑いで逮捕」
258. 4月24日「15年前の神奈川県厚木市殺人事件、ダム湖で遺体で見つかった指名手配の男を容疑者死亡で書類送検」
259. 4月24日「北海道函館市のアパートで女性刺され死亡…44歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
260. 4月22日「大分市立中学校で男性教諭が生徒の首を絞めて失神させる、市教委公表せず」
261. 4月19日「和歌山県白浜町の海水浴場で去年夏、水難事故を装い28歳妻殺害…大阪市の29歳夫を殺人容疑で逮捕」
262. 4月19日「【大阪トイレ産み落とし／続報】大阪府枚方市新生児遺棄…出産時生きていた、31歳女を殺人容疑で再逮捕」
263. 4月18日「岩手県盛岡市で自宅に81歳母親の遺体放置…50歳長女を死体遺棄の疑いで逮捕」
264. 4月17日「愛知県瀬戸市の住宅からミイラ化した男性遺体…住人の63歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
265. 4月16日「山口県周南市の店舗兼住宅で母親刺され死亡…33歳息子を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
266. 4月16日「広島市安佐北区のホテル内で48歳女性刺殺…知人の44歳男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
267. 4月15日「札幌市中央区のマンションで61歳男性変死遺体…死体遺棄容疑で78歳母と43歳息子を逮捕」
268. 4月13日「14年前の広島県廿日市市 高2女子校生刺殺事件…別の暴行事件で送検の35歳男を逮捕～DNA型一致」
269. 4月12日「熊本市中央区のホテルで派遣型風俗店の女性刺される…19歳の少年を殺人未遂の疑いで逮捕」
270. 4月11日「＜戦慄＞滋賀県彦根市交番警察官“射殺”事件…同僚の19歳巡査を殺人容疑で逮捕」
271. 4月11日「兵庫県赤穂市の山中に知人男性の遺体遺棄…飲食店経営者ら男2人を死体遺棄容疑で逮捕」
272. 4月9日「沖縄県八重瀬町の三線教室全焼、焼け跡から遺体、放火の可能性」
273. 4月8日「【続々報/鹿児島殺戮】5人全員殺した…鹿児島県日置市5人殺害事件、祖母と父親も遺体で発見」
274. 4月8日「愛知県蒲郡市の路上で女性襲われケガ、男は飛び降り自殺か…殺人未遂事件として捜査」
275. 4月7日「【父の葬儀より猫の面倒】板橋区の自宅に90代父親の遺体放置…59歳女を死体遺棄容疑で逮捕」
276. 4月6日「【続報・急展開】鹿児島県日置市男女3人連続惨殺事件…近くに住む次男の息子の38歳無職男を殺人容疑で逮捕」
277. 4月6日「愛知県日進市の住宅敷地内で83歳父親突き飛ばされ頭打つ、その後死亡…46歳次女を傷害容疑で逮捕」
278. 4月5日「【続報/容疑者自殺】東京都豊島区簡易宿泊所男性殺人事件…79歳元暴力団員「夜回り組長」を容疑者死亡で書類送検」
279. 4月5日「新潟県上越市の70歳女性焼死アパート火災で、43歳男を殺人と放火の疑いで逮捕」
280. 4月4日「群馬県前橋市で紙袋に嬰児遺体…死体遺棄容疑で42歳女を逮捕」
281. 4月3日「福島県福島市で農作業中に76歳父親殺害…トラックに遺体載せ自首の43歳男を殺人容疑で逮捕」
282. 4月2日「広島県福山市の路上で63歳弟包丁で刺され死亡…70歳兄を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
283. 4月1日「滋賀県近江八幡市の琵琶湖岸に男性の変死遺体、30代以上か」

親子関係、兄弟姉妹は、日本全国どの都道府県にも存在するにも関わらず、親が子供を――、子供が親を殺すという事件が全く起こっていない県がある。

介護や障害があっても、日々淡々と時を刻んでいる家族がいます。
一方で、短絡的に、或いは我慢に耐えかねて殺人に及ぶ家族がいる。

何故そんな風になってしまったのか？

誰もその違いを真剣に考えようとはしない。そこには、事件の起こらない県民に出来て、殺人を起こす都道府県民に出来ない事があるからです。

おそらく、その違いを知るのが恐いのかもしれません。


――何故なら、そこには決して対抗できない、人間としての素晴らしき存在理由を知っているからかもしれません――。

284. 3月30日「大阪府枚方市の集合住宅敷地内の汚水タンクから新生児遺体…死体遺棄容疑で30代女性逮捕へ」
285. 3月29日「東京都荒川区の民家に男性遺体…76歳妻を死体遺棄容疑で逮捕」
286. 3月27日「【江戸川区高3女子殺人】最高裁・青木正裕被告の上告棄却―無期確定へ」
287. 3月27日「愛知県清須市の五条川堤防脇にミイラ化遺体…死体遺棄容疑で37歳男逮捕」
288. 3月26日「埼玉県さいたま市北区で3カ月長女揺さぶられ死亡…父親の25歳巡査を傷害容疑で逮捕」
289. 3月26日「大阪市平野区で89歳母親暴行死…61歳息子を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
290. 3月23日「山口県下松市の自宅寝室で66歳妻絞殺…島根県で不明の69歳夫を殺人容疑で逮捕」
291. 3月23日「札幌市東区のゴミ選別施設で人の左腕見つかる～捨てられたか？」
292. 3月23日「熊本市中央区の雑居ビルで男性遺体…知人の35歳男を傷害容疑で逮捕、暴行され死亡か」
293. 3月22日「＜学生ビザで入国＞新宿区歌舞伎町のゴミ箱に乳児遺体捨てる…韓国籍の25歳女を遺棄容疑で逮捕」
294. 3月21日「千葉県市原市の市道脇路上に止まった車から女性遺体…運転の39歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
295. 3月19日「【続報・逮捕】京都府京田辺市父親惨殺事件…逃走の長男を広島県内で逮捕」
296. 3月18日「【逮捕/多摩女性殺人】元交際相手の既婚29歳男を殺人容疑で逮捕」
297. 3月16日「東京都多摩市のマンション外階段女性刺殺事件、刃物持ち男出頭・裏付け進める」
298. 3月16日「神戸市垂水区の厚生年金住宅で57歳父親刺殺…30歳次男を殺人未遂→殺人容疑で逮捕」
299. 3月15日「福井県福井市足羽山公園の遊歩道斜面で白骨化した人骨見つかる」
300. 3月13日「福井市若杉町のうどん・そば店で76歳母親殺害…殺人容疑で49歳男逮捕」
301. 3月12日「京都府京田辺市の民家で85歳男性刺殺される…殺人事件で捜査」
302. 3月12日「大阪府和泉市で母娘変死体、浴室で23歳母と2歳女児が死亡～事故と事件で捜査」
303. 3月11日「名古屋市中村区のマンションで50歳DV夫絞殺…48歳妻を殺人容疑で逮捕」
304. 3月10日「滋賀県守山市の琵琶湖近くの河川敷に女性白骨バラバラ遺体、死体遺棄事件で捜査」
305. 3月10日「仙台市太白区67歳「妻殺した」と出頭の65歳夫を死体遺棄容疑で逮捕」
306. 3月10日「愛知県知立市の無人・三河知立駅ホームで男性刺殺…複数人の走り去り目撃」
307. 3月10日「沖縄県今帰仁村（なきじんそん）で77歳妻絞殺…78歳夫を殺人容疑で逮捕」
308. 3月9日東京地検が不起訴処分。「【逮捕続報/仲間割れ】港区の暴力団組事務所に男性遺体…組関係の男2人を殺人容疑で逮捕」
309. 3月9日「愛知県尾張旭市の高校サッカーグラウンド法面に人の頭蓋骨か」
310. 3月8日「【仙台市千年希望の丘54歳女性遺棄】知人の56歳男を殺人容疑で逮捕」
311. 3月8日「千葉県香取市の山中に60代男性遺体・損壊遺棄…会社社長ら男2人を逮捕」
312. 3月5日「群馬県高崎市で内縁の妻の生後2カ月男児、揺さぶられ重体…殺人未遂容疑で32歳男逮捕」
313. 3月5日「【続報◆大阪府豊能町母親殺し】強盗殺人容疑：逃走の45歳次男逮捕」
314. 3月5日「千葉県市川市の病院で患者が同室の男性を暴行死…33歳男を傷害致死容疑で逮捕」
315. 3月5日「兵庫県加西市で父親に首絞められ48歳息子死亡…殺人未遂容疑で76歳父逮捕」
316. 3月3日「神奈川県川崎市のアパート敷地内のスーツケースから乳児遺体…住人の36歳母親を死体遺棄容疑で逮捕」
317. 3月3日「埼玉県戸田市/戸田公園荒川に嬰児の遺体…死体遺棄事件で捜査」
318. 3月2日「【千葉県85歳強殺続報】強盗殺人容疑等で少年3人逮捕“顔を見られたので”首絞め殺した」
319. 3月2日「北海道栗山町の住宅で78歳妻殴られ死亡か？84歳の夫を傷害致死容疑で逮捕」
320. 3月2日「東京都目黒区のアパートで5歳長女殴り死なす…傷害容疑で33歳の義父を逮捕」
321. 3月1日「岡山県井原市で住宅全焼し2人死亡…住人の26歳孫を放火容疑で逮捕～殺人容疑も視野に」
322. 3月1日「大阪府豊能町で78歳女性刺殺…殺人事件で捜査、事件後息子と連絡取れず」
323. 2月28日「【兵庫県三田市女性バラバラ殺人】消えた写真…大阪府島本町と京都市山科区で胴体など発見」
324. 2月28日「愛媛県宇和島市のアパートで暴力団員の男性刺され死亡…知人の35歳暴力団員を殺人容疑で逮捕」
325. 2月26日「【続報】茨城県石岡市の「母を殺した」と出頭の57歳男を殺人容疑で逮捕」
326. 2月26日「千葉県茂原市で85歳女性血だらけで死亡…殺人事件と断定し捜査」
327. 2月24日「北海道岩見沢市の雪の山中から19歳女性の頭部発見…31歳の男2人を死体遺棄容疑で逮捕」
328. 2月23日「埼玉県新座市の自宅前で58歳男性刺殺…“金銭トラブル”知人68歳男を殺人容疑で逮捕」
329. 2月22日「【時系列】大阪市西成区の民泊で頭部発見！兵庫県三田市の不明女性？…監禁容疑の米国籍男関与か」
330. 2月22日「長野県茅野市の住宅床下に42歳妹の遺体“遺棄”…自首した47歳姉を死体遺棄容疑で逮捕」
331. 2月21日「名古屋市瑞穂区で親類女性へ性的乱暴目的で暴行死…38歳男を強盗・強制性交等致死容疑で逮捕」
332. 2月21日「青森県むつ市の住宅で2歳長男の首絞め殺害…18歳母親を殺人容疑で逮捕」
333. 2月19日「福島県郡山市のアパートで交際相手の25歳女性絞殺…同居の24歳男を殺人容疑で逮捕」
334. 2月19日「千葉県印西市の55歳女性放火殺人…20歳の男女3人と16歳少女を放火と殺人の容疑で逮捕」
335. 2月17日「大阪府羽曳野市の住宅街、深夜の路上で男性刺殺…殺人事件で捜査」
336. 2月17日「京都府亀岡市で父親の胸を踏みつけ死なす…同居の31歳長男を傷害致死容疑で逮捕」
337. 2月16日「【闇サイト平塚市女性殺害】病死の49歳男を強盗殺人等の容疑で書類送検」
338. 2月16日「石川県能美市の砂浜に不明の37歳男性遺体埋める…知人の45歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
339. 2月14日「埼玉県さいたま市南区で8歳次女殺害、36歳母親は自殺か」
340. 2月14日「愛媛県今治市の会社敷地内で30歳女性の絞殺遺体…同僚の34歳男殺人容疑で逮捕」
341. 2月12日「【所沢殺人続報】埼玉県所沢市母子2人遺体…同居の男ら2人を死体遺棄容疑で逮捕」
342. 2月11日「長野県上田市の住宅で43歳息子を金づちで殺害…殺人容疑で69歳父親を逮捕」
343. 2月10日「＜山梨県甲府市会社役員強盗致死事件＞24歳の男2人を強盗致死傷容疑で逮捕」
344. 2月10日「【石垣島殺人続報】沖縄県石垣市女性事務員強盗殺人事件…元従業員の38歳男逮捕」
345. 2月10日「2016年行方不明の63歳父親の遺体を三河湾に捨てた…愛知県豊橋市の31歳次男逮捕」
346. 2月10日「東京都昭島市の団地一室で21歳娘絞殺…殺人未遂容疑で63歳母親逮捕」
347. 2月8日「埼玉県所沢市の住宅で親子2人殺害遺体…殺人で捜査、同居人行方不明」
348. 2月7日「＜孤立する老々介護＞栃木県足利市で寝たきりの78歳妻絞殺…殺人容疑で85歳夫逮捕」
349. 2月7日「東京/千代田区飯田橋の2年半前の90歳母親暴行死…傷害致死容疑で文京区非常勤の59歳息子を逮捕」
350. 2月5日「＜死体遺棄事件＞埼玉県深谷市の借家庭のブルーシートから白骨3遺体…住人の50代男性から事情聴く」
351. 2月5日「沖縄県石垣島/石垣市で52歳女性事務員が顔を刺され死亡…殺人事件で捜査」
352. 2月4日「【続報】千葉県四街道市で長男の20歳大学生が流血死…不明の父親捜す、殺人事件か」
353. 2月4日「『外国人押しかけて来た』通報後、長野県長野市で住宅全焼2遺体、妻がストーカー被害相談」
354. 2月4日「神奈川県清川村の湖に知人女性遺体投げ落とす…62歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
355. 2月4日「横浜市瀬谷区で団地トラブルか、56歳男性刺殺…殺人容疑の刺した60代男も自ら重傷」
356. 2月4日「滋賀県大津市で同居の76歳父親を殺害…介護士の50歳息子を殺人容疑で逮捕」
357. 2月2日「和歌山県御坊市の住宅で67歳女性全裸変死体、交際男性が意識不明…別の64歳交際女性を逮捕【→不起訴2/23】」
358. 2月2日「【卑劣/埼玉路上無差別連続致死傷犯】22歳の男2人を強盗致死傷容疑などで再逮捕」
359. 2月2日「埼玉県毛呂山町の住宅で高齢夫婦絞殺される…46歳長男を殺人容疑で逮捕送検」
360. 2月1日「鹿児島県志布志市で両親暴行後に父親死亡…30歳息子を傷害と暴行容疑で逮捕」
361. 1月31日「徳島県小松島市の住宅で39歳女性絞殺…負傷の67歳母、殺害ほのめかす・心中殺人か！？」
362. 1月31日「愛知県豊川市/白骨遺体/22年前に夫を殺害…78歳妻を殺人容疑で逮捕」
363. 1月31日「情交の果て産み棄て～大阪府箕面市の19歳女、自宅で出産後押入れへ…死体遺棄容疑で逮捕」
364. 1月30日「新潟市西蒲区の路上で口論突き飛ばされ男性死亡…近所の47歳男を傷害容疑で逮捕」
365. 1月30日「【福岡北九州/小倉南白骨遺体続報】福岡県添田町の29歳女性と判明 ～殺人の可能性？」
366. 1月30日「『兄弟げんか』兵庫県三田市で大院生の28歳兄を包丁で刺殺…阪大4年の22歳弟を殺人容疑で逮捕」
367. 1月27日「【高知遺体焼焦】死体遺棄罪で起訴の神野光洋容疑者を逮捕監禁傷害容疑で再逮捕」
368. 1月25日「【怪奇】茨城県水戸市のアパートから一部白骨化した女性遺体…死体遺棄事件で捜査」
369. 1月24日「3年前、群馬県館林市の多々良川84歳女性死体遺棄…知人の42歳女を逮捕」
370. 1月23日「名古屋市北区で「息子の将来悲観」長男絞殺…50歳父親を殺人未遂容疑で逮捕」
371. 1月22日「福岡県筑紫野市の自宅マンションにミイラ化父親遺体放置…58歳男を死体遺棄容疑で逮捕」
372. 1月20日「横浜市金沢区で両親の喧嘩仲裁で父を刺殺…高校生の長男を殺人容疑で逮捕」
373. 1月19日「埼玉県草加市の住宅で男性2人の変死遺体…心中殺人か他殺事件か」
374. 1月18日「東京都大田区のマンションで父親刺され死亡…20歳慶応大生の息子を殺人未遂容疑で逮捕」
375. 1月18日「広島県広島市安佐北区で90歳女性納屋で血を流し死亡…事件の可能性で捜査」
376. 1月18日「京都府亀岡市で71歳主婦刺され死亡…元京都府警警部補の73歳夫を殺人容疑で逮捕」
377. 1月17日「【札幌市西区作業療法士の女性殺人続報】元同僚の43歳男を殺人容疑で逮捕」
378. 1月15日「東京都練馬区で「娘の将来を悲観」37歳娘絞殺…殺人容疑で74歳父親を逮捕」
379. 1月15日「【神奈川県平塚市女性殺害】強盗殺人容疑で23歳塗装工の男と22歳アルバイト男を逮捕」
380. 1月15日「千葉県香取市“家飲み”で口論、83歳男性刺殺…80歳男を殺人容疑で逮捕」
381. 1月14日「【広島2人殺傷】広島県広島市安佐北区で男性2人刺され1人死亡…殺人と殺人未遂容疑で33歳男逮捕」
382. 1月14日「大阪府東大阪市で母親の内縁の夫をナイフで刺す、殺人未遂容疑で息子逮捕」
383. 1月12日「【自傷行為繰り返す息子】奈良県橿原市で母親を刺殺…殺人容疑で逮捕」
384. 1月12日「大阪府岸和田市の民家で79歳夫刺され死亡…77歳妻を殺人容疑で逮捕」
385. 1月12日「【逮捕続報】茨城県常総市の用水路に臍の緒ついた赤ちゃんの遺体、カンボジア人の男女逮捕」
386. 1月11日「横浜市南区で生後6カ月の乳児に十分な食事を与えず餓死…保護責任者遺棄致死容疑で夫婦逮捕」
387. 1月10日「北海道札幌市で交際相手の女性暴行され死亡…54歳男を傷害致死容疑で逮捕
388. 1月7日「“母刺した”北海道大樹町の共同住宅で高齢女性死亡…61歳男を殺人未遂容疑で逮捕」
389. 1月7日「千葉県印旛郡栄町で84歳母親殴打後に死亡…60歳息子を傷害容疑で逮捕」
390. 1月6日「愛知県名古屋市中村区アパート敷地内のリヤカーに男性死体遺棄…知人の45歳男逮捕」
391. 1月6日「東京都板橋区の乗用車内で妻と息子に殴られ53歳男性死亡…傷害容疑で妻と息子逮捕」
392. 1月5日「長崎県長崎市滑石で82歳父親刺殺事件…同居の49歳長女を殺人容疑で逮捕」
393. 1月5日「岡山県倉敷市66歳父親刺殺事件…逃走した29歳息子を殺人容疑で逮捕」
394. 1月5日「愛知県大府市の雑木林で首切られた男性変死体、事件の可能性で捜査」
395. 1月4日「神奈川県横浜市のアパート敷地で63歳男性刺殺…出頭の35歳男を殺人容疑で逮捕」
396. 1月3日「東京都板橋区のマンションで47歳女性遺体、別住宅で80代母親首縊り死」
397. 1月2日「【逮捕続報】熊本県熊本市で83歳男性が顔から血流し死亡…同居の次男を殺人容疑で逮捕」
398. 1月2日「大分県別府市の住宅で57歳男性刺殺…48歳の弟を殺人容疑で逮捕」
399. 1月1日「青森県青森市の市営団地で45歳母親包丁で刺され死亡…殺人未遂容疑で22歳息子逮捕」
400. 1月1日「茨城県つくば市の民家で高齢夫婦の変死遺体…頭に外傷、事件の可能性」

2017年を集計した2018年合計値では、都道府県別の凶悪犯罪によって命が失われた被害者数でした。

その結果、多い順は‥‥
（1）大阪府
（2）東京都
（3）神奈川県
（4）兵庫県
（5）愛知県
（6）埼玉県
（7）静岡県

以上が他の道・府・県に大差をつけました。

昨年（2018年）はどうだったか？
今回は凶悪犯罪発生件数の順位です。

（1）東京都（38回）
（2）大阪府（27回）
（3）千葉県（24回）
（4）神奈川県（21回）
（5）埼玉県（17回）
（5）兵庫県（17回）
（7）茨城県（12回）

統計数字は、詳細な分析数値とは違って、概略を示すものです。
それに付随する棒グラフや折れ線グラフは、単純な推移を表すものです。

グラフが表している1件1件に、色々な人たちの人生があった事に、ほんの少しでも思いを巡らせてみて下さい。

マスコミや報道は、大勢が関心のある事に‥‥、或いは興味を引くように大げさに誘導する傾向があります。
一体誰が『悪』で、誰が『被害者』なのかを、見失わない判断力を持つことが望まれています。

あすか製薬株式会社（本社：東京都港区芝浦2丁目）と武田薬品工業株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）は、武田薬品工業株式会社により創製・開発された、ゴナドトロピン放出ホルモン（gonadotropin-releasing hormone：GnRH）受容体拮抗薬「レルミナⓇ錠40mg（一般名：レルゴリクス、開発コード：TAK-385）」について、2019年1月8日、厚生労働省より『子宮筋腫に基づく諸症状の改善（過多月経、下腹痛、腰痛、貧血）』に対する治療薬として、製造販売承認を取得し、2019年2月26日付で薬価基準収載となった事を受け、子宮筋腫治療剤（GnRHアンタゴニスト）「レルミナⓇ錠40mg」を3月1日より発売しました。

子宮筋腫に基づく諸症状の改善（過多月経、下腹痛、腰痛、貧血）薬
GnRHアンタゴニスト「レルミナⓇ錠40mg」（一般名：レルゴリクス）

子宮筋腫は、女性の生殖器に発生する良性腫瘍（おでき様）の中で最も多く診られるものです。

45歳までに約10人中7人（約70％）の女性に、少なくとも1つの子宮筋腫が発生します。子宮筋腫の多くは小さく、何の症状も引き起こしません。

◆しかし、白人女性の約4分の1と黒人女性の約半数では、子宮筋腫が各種の症状を引き起こし、子宮筋腫は過体重の女性により多く見られます。

子宮筋腫の発生に繋がる原因は知られていません。
エストロゲン（卵胞ホルモン／発情ホルモン）とプロゲステロン（黄体ホルモン）の血中濃度が上昇すると、筋腫の発生が促進されると考えられています。
筋腫はこれらのホルモンの血中濃度が上昇する妊娠中に増大する場合があり、ホルモン濃度が著しく減少する閉経後には縮小する傾向があります。

子宮筋腫の症状は、月経痛、過多月経、過長月経、腹部腫瘤触知、貧血などがあり、子宮筋腫が大きくなると周囲臓器を圧迫し、頻尿、排尿困難、便秘、腰痛などの症状も起こって来ます。

症状の強さは筋腫のある子宮の部位、大きさや個数などによって異なります。
治療の対象となるのは、サイズの大きいもの、次第に増大するもの、痛みなどの症状を伴うものです。

子宮筋腫は発生する部分によって、3つに分類されます。

　

　①子宮の筋層の「外側」にできるものを『漿膜下筋腫（しょうまくかきんしゅ）』と言い、これは大きくなっても、あまり症状が現れません。
　②子宮の筋層の「中」で大きくなるものを『筋層内筋腫』と言い、経血が増えたり、月経痛が強くなる事があります。
　③子宮の「内側」にできるものを『粘膜下筋腫』と言い、この場合は小さな筋腫でも、過多月経や過長月経になる事があります。

　　〔花王（株）ロリエ、身体の情報～主な子宮の病期〕

「レルミナⓇ錠40mg」は、下垂体のゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体を阻害する事により、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）の分泌を阻害する。
その結果、女性ホルモンであるエストロゲン（卵胞ホルモン／発情ホルモン）、及びプロゲステロン（黄体ホルモン）の分泌が抑制され、子宮筋腫の主要な症状である過多月経、下腹痛、腰痛、貧血を改善する事が期待される。
中でも、子宮筋腫の症状で最も多い過多月経を改善することが、臨床試験により評価されたとの事。

国内臨床第3相試験に於いて、閉経前健康成人女性（9例）に月経周期の3～7日目から「レルミナⓇ錠」40mgを1日1回14日間反復経口投与した結果、LH、FSH、E2（エストラジオール）の血清中濃度が投与1日以内に低下し、プラセボ群と比較して低く推移した。

▼現在、国内で子宮筋腫の適応を有する薬剤（いずれも先発品）は、ナサニール点鼻液（酢酸ナファレリン）、スプレキュア点鼻液／皮下注（ブセレリン酢酸塩）、リュープリン注射用（リュープロレリン酢酸塩）がありますが、点鼻液は原則、使用が6ヵ月以内で、1日2回の使用であり、リュープリンは副作用が多岐におよび、通院注射の服薬遵守（コンプライアンス）が指導されています。

「レルミナⓇ錠40mg」は、初の錠剤で、1日1回の経口薬であるため、今後、子宮筋腫患者の負担を減らす新たな治療選択肢になるとして、期待が寄せられています。

【製品概要】
【製品名】：レルミナⓇ錠40mg
【一般名】：レルゴリクス
【効能・効果】：子宮筋腫に基づく諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
【用法・用量】
通常、成人にはレルゴリクスとして40mgを1日1回食前に経口投与する。 なお、初回投与は月経周期1～5日目に行う。

【薬価】：905.7円 包装/100錠（10錠×10）
【薬価基準収載日】：2019年2月26 日
【発売予定日】：2019年3月1日
【製造販売元】：武田薬品工業株式会社
【発売元】：あすか製薬株式会社

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会は2月21日、CSLベーリング株式会社（本社：東京都江東区東雲1丁目）から製造販売承認申請が出されていた、「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の筋力低下の改善」及び「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品、pH4処理酸性人免疫グロブリン製剤『ピリヴィジェン10％点滴静注5g/50mL、同10g/100mL、同20g/200mL』の承認を了承した。

また同時に効能・効果の追加承認申請をしていた、「無・底ガンマグロブリン血症」の適応で販売している、pH4処理酸性人免疫グロブリン製剤『ハイゼントラ20％皮下注1g/5mL、同2g/10mL、同4g/20mL』について、「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）」の効能・効果を追加する承認申請も了承された。

「ハイゼントラ20％皮下注」は、慢性炎症性脱髄性（だつずいせい）多発根神経炎（たはつこんしんけいえん）の治療薬としては、世界初の皮下注用液剤であり、既に、米国や欧州で承認されています。

国内初の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）治療薬
pH4処理酸性人免疫グロブリン製剤「ピリヴィジェン®10％点滴静注」
（privigen®）

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の効能効果追加、
pH4処理酸性人免疫グロブリン製剤「ハイゼントラ®20％皮下注」
（Hizentra®）

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy＝CIDP）は、指定難病対象疾病であり、末梢神経（脳および脊髄以外の神経）に障害を生じる稀有な自己免疫性疾患です。

▼ 尚、本疾患名の呼称に関してWikipediaや難病医学研究財団/難病情報センターなどに於いて【慢性炎症性脱髄性多発神経炎】との名称で「多発『根』神経炎」の文字が抜けて表記されていますが、本記事では“厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会”で審議された議事次第に記載された審議品目の効能効果に準拠し、表記しています。
https://nk.jiho.jp/sites/default/files/nk/document/2019/02/%E7%AC%AC%E4%B8%80%E9%83%A8%E4%BC%9A.pdf

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）では、電気信号を末梢神経に伝える運動神経軸索を保護しているミエリン鞘（髄鞘）が損傷し、その結果、2カ月以上にわたり、四肢のしびれ感やピリピリ感、筋力低下、疲労、左右対称性に腕が上がらなくなる、握力（あくりょく）が低下して物をうまく掴めなくなる、などの症状が発現します。

　＊又、左右対称性ではなく左右非対称性の場合は多巣性運動ニューロパチー（MMN）と呼ばれ、同一の運動神経疾患とされています。

CIDPの原因は現在も尚、不明ですが、自己の末梢神経に対する免疫異常がその原因ではないかと考えられています。＊病原微生物などの異物（抗原）に対して起こる体内の抗原／抗体反応が、抗原が無いのに過剰発現し、末梢神経へ伝わる運動神経を損傷させ、電気信号量が減衰してゆくと考えられている。

CIDPの症状は、著しい活動の制限や生活の質（QOL）の低下に繋がるような、時間の経過に伴って表れ症状悪化を示す場合もあります。
CIDPは年齢を問わず幅広い年齢層に於いて発症する可能性があり、患者は女性よりも男性に多く見られます。

治療しないと、CIDP患者のおよそ30％が車椅子に頼る生活になります。米国では、CIDPの発症率は年約10万人に 2人であり、患者数は4万人と推定されています。国内の患者数は、約4600人と推定されています。

免疫グロブリンの種類

5種類ある免疫グロブリンの中で、IgGは全体の70～75％を占める抗体。

病原微生物などの異物（抗原）が侵入すると、
免疫グロブリンGが二量体結合して抗体を作り出す。

「ピリヴィジェン®10％点滴静注」の最大の特徴は、通常、IgG（免疫グロブリンG）は溶液中では2分子が結合して二量体を形成していますが、タンパク質を構成するアミノ酸の一つの「プロリン（proline）」によって、IgG同士の結合を遮断して、二量体を減少させ、IgG分子一つで安定化させた製剤です。
また、プロリンは、天然に存在するアミノ酸でもあります。

プロリンによって過剰な二量体IgG抗体反応を減少させる。

【製品概要】

【販売名】：ピリヴィジェン®10％点滴静注5g/50mL、同10g/100mL、同20g/200mL（Privigen® 10％ Intravenous drip）
【一般名】：pH4処理酸性人免疫グロブリン（点滴静注＝pH-4 Treated Acidic Normal Human Immunoglobulin）
【効能又は効果】：
①慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善
②慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）

【用法及び用量】：
①▲慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善
通常、成人には1日に人免疫グロブリンG（IgG）として400mg（4mL）/体重1kgを5日間連日点滴静注する。

②▲慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）
通常、成人には人免疫グロブリンGとして「1000mg（10mL）/体重1kgを1日」又は「500mg（5mL）/体重1kgを2日間連日」を3週間隔で点滴静注する。

【申請区分】：新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。

◆ピリヴィジェン®（Privigen®（人免疫グロブリン）は、世界初の、そして唯一承認された室温で保存可能なready-to-use（すぐに使える、使用準備済）のプロリン（proline）安定化10％IVIg（静注用免疫グロブリン）液剤です。

◆「ピリヴィジェン®（Privigen®）」は、欧州では現在、原発性及び続発性免疫不全症候群患者の補充療法、また慢性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）や慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）などの神経疾患、ギラン・バレー症候群（＝急性炎症性脱髄性多発根神経炎）、川崎病の患者の免疫調節療法に使用されていますが、日本国内では承認されていません。

【製品概要】

【販売名】：ハイゼントラ®20％皮下注1g/5mL、同2g/10mL、同4g/20mL（Hizentra® 20％ S.C. Injection）
【一般名】：pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射＝pH-4 Treated Acidic Normal Human Immunoglobulin）
【効能又は効果】：
①無又は低ガンマグロブリン血症
②慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）

【用法及び用量】：通常、人免疫グロブリンGとして50～200mg（0.25～1mL）/体重1kgを週1回皮下投与する。尚、患者の状態に応じて、1週あたりの投与量及び投与回数は 適宜増減する。
【有効成分】：人免疫グロブリンG（IgG/ヒト血液由来成分）

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会は2月21日、帝人ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区霞が関）が承認申請していた、指定難病のアデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症治療薬「レブコビ（revcovi）筋注2.4mg（開発コード：EZN-2279／一般名：エラペグアデマーゼ＝遺伝子組換え）」の国内製造販売の承認を了承した。

本剤はADAの活性を補い、代謝異常を改善するとされる日本で初めての治療薬となります。本剤は、2018年10月に米国FDA承認済。

アデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症治療薬
「レブコビ（revcovi）筋注2.4mg」
（一般名：エラペグアデマーゼ筋注（Elapegademase-lvlr））

アデノシンデアミナーゼ欠損症（adenosine deaminase deficiency）は、常染色体劣性遺伝によるADA遺伝子（第20染色体q13.11）の変異が原因で、細胞分裂で生じるデオキシアデノシン（Deoxy adenosine）酵素をデオキシイノシン（Deoxy inosine）へ変換するADA酵素が産生できなくなる原発性免疫不全症（PID）を呈する疾患です。

ADA遺伝子座

その結果、血液中のリンパ球が減少し、デオキシアデノシンが細胞内に蓄積して、リンパ球が障害されるため、感染症を発症しやすくなり、ADA欠損症のある人は、バクテリア、ウイルスと真菌から実質的に全く免疫保護されなくなります。

本来、ADA酵素の働きで分解されるはずのデオキシアデノシンが、
分解されずにデオキシアデノシン-三リン酸（dATP）という毒素のまま蓄積してゆく。

そのため、生後より重症免疫不全（重症複合免疫不全症＝Severe combined immunodeficiency: SCID）や成長障害などを引き起こします。
ADA欠損症の特徴的な症状は、肺炎、慢性下痢、広範囲な皮膚発疹です。

ADA欠損症は、早期に診断され効果的な治療が開始されない限り、通常2歳になる前に死亡します。
しかし発症年齢は様々で、大部分は生後6ヵ月で診断されますが、10～15％は生後24ヵ月までに発症し、数％が成人期に発症するケースもあります。
発症頻度は20～100万人に1人とされており、公費負担対象となる指定難病です。

〔アメリカ国立衛生研究所（NIH）Adenosine deaminase deficiency: Description〕
〔国立研究開発法人 国立成育医療研究センター〕

アデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症の幼児で全身に見られる発疹

疾患が確認された場合、直ぐに既存する感染症（ニューモシスチス肺炎、サイトメガロウイルス、真菌、抗酸菌など）の治療と、あらゆる病原体に対する感染予防が重要となる。

実験マウスの胸腺リンパ組織に蓄積。

その上で、ADA欠損症の治療は、第一選択が造血幹細胞移植で、HLA一致血縁ドナーからの移植では良好な成績が確認されていますが、骨髄バンクやハプロ一致ドナー（HLAの一部しか一致しない）の場合、移植成績は良くなく、免疫不全症が重症化（SCID）する傾向があります。

第二選択として、幹細胞移植が困難な場合は、欠損しているアデノシンデアミナーゼ（ADA）を注射で補充する事により免疫機能を回復させる「酵素補充療法」が行われます。
海外では、ウシ由来のADA製剤による酵素補充療法が、150名ほどに実施されていますが、日本国内では承認されていません。

またこれまで、国内に於いて20例程度の遺伝子治療が行われていますが、実施医療施設での試験に留まり、遺伝子治療も承認されていません。

「レブコビ（revcovi）筋注2.4mg◇一般名：エラペグアデマーゼ筋注（Elapegademase-lvlr）」は、アデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症患者に、ADAを補充する事で、リンパ球の減少を抑える注射剤です。
本剤は日本初のADA酵素補充療法用の承認薬となります。

「レブコビ（revcovi）」は、厚生労働省が日本における未承認薬・適応外薬の開発促進に向けて設置した「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」に於いて、医療上の必要性が高い薬剤として開発企業の募集があり、帝人ファーマ株式会社がそれに応えたもの。

「レブコビ（revcovi）筋注2.4mg」は、英シグマタウ社（Sigma-Tau Pharma U.K.）が創製し、帝人株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）が国内独占的開発・販売契約を締結。帝人ファーマ株式会社が「EZN-2279」として開発を進めて来ました。

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更新、お休み中・・・です。

しばしお待ちください。

中外製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）は3月15日、「ROS1融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）」を予定適応対象として開発中の、“経口チロシンキナーゼ阻害薬ROS1/TRK阻害剤『エヌトレクチニブ（Entrectinib）』”の製造販売承認申請を、厚生労働省に行ったと発表した。

本剤は、2018年12月に先駆け審査指定制度のもと、承認申請した希有な「NTRK融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性固形がん」に続く申請となる。

＊写真はイメージです。
経口チロシンキナーゼ阻害薬
「ROS1融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん」を予定適応
ROS1/TRK阻害薬「エヌトレクチニブ（Entrectinib）」は、
現在、承認申請中のため写真はありません。

「エヌトレクチニブ（Entrectinib）」が標的とするROS1融合遺伝子は、何らかの原因によりROS1（Reactive oxygen product-1）遺伝子と、CD74やEZRなどの他の遺伝子とが染色体転座や欠失の結果、融合してできる異常な遺伝子です。

第6染色体のROS1がん遺伝子
（非小細胞肺癌の原因遺伝子とされる6q22.1座）

ROS1（反応性酸素種-1）遺伝子は、遺伝子数1394個から成る第6染色体の6q22.1座に存在する「ROSがん遺伝子」の中の、四つのエクソン（Exon 32,34,35,36）のいずれかで破断し、他の染色体遺伝子と融合、再構築される事で、ROS1融合遺伝子から作られる『ROS1融合キナーゼ（発がん遺伝子の産物とされるリン酸化する酵素の総称）』により、がん細胞の増殖が促進されると考えられています。

非小細胞肺癌のROS1融合遺伝子タイプ別割合。

ROS1融合遺伝子は、非小細胞肺がん患者の約1～2％に認められ、特に肺腺がんでより多く発現する。

「エヌトレクチニブ」は、ROS1（反応性酸素種-1/c-rosがん遺伝子1）とTRK（神経栄養因子受容体）ファミリーを強力かつ選択的に阻害し、脳転移病巣への作用も期待されています。
その結果として、ROS1及びTRKキナーゼ活性を阻害する事で、ROS1又はNTRK融合遺伝子を有するがん細胞の増殖も抑制すると考えられる。

非小細胞肺癌のROS1融合する遺伝子群。
これらの変異ROS1融合遺伝子によってキナーゼ活性が盛んになるのを阻害する。

中外製薬株式会社は、この他にも2018年12月21日に、『転移性または切除不能な局所進行乳がん』の効能効果で、追加の承認申請をした、改変型抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注（一般名：アテゾリズマブ／遺伝子組換え）」に次ぐものとなる。

既に、「テセントリク®点滴静注（TECENTRIQ®）」は、2018年12月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）」を効能・効果として承認を取得した、免疫チェックポイント阻害剤で、この追加承認が了承されれば、進行乳がんに対する初の抗PD-L1抗体薬となる見通しだ。

日本胃癌学会は2019年3月18日、抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「キイトルーダ®点滴静注（一般名：ペムブロリズマブ）」が、昨年12月、【がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）】に適応拡大の承認を取得したことを受け、これにより「進行・再発胃癌」及び「胃食道接合部癌」も適応症となった為、「キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）」の進行・再発胃癌に対する単剤療法に関する胃癌治療ガイドライン速報版をホームページ上に公開した。

抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体
【進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌】
（癌種を問わず／標準的な治療が困難な場合に限る）
『キイトルーダ®点滴静注20mg、同点滴静注100mg』

ホームページ上に公開・掲載されたのは、MSI-High（高頻度マイクロサテライト不安定性＝MicroSatellite Instability-High）を有する進行・再発胃癌、胃食道接合部癌治療に対するキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）単剤療法に関する、本療法の実施についてのガイドライン委員会のコメントです。

◆米国食品医薬品局（FDA）が2017年5月、切除不能あるいは転移性胃癌/胃食道接合部癌に対するキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）を特別措置承認とすると発表している事。

◆5つの臨床試験（KEYNOTE-016,-164,-012(7),-028,-158)(2, 7-10)を統合した結果を踏まえた措置である。

◆日本も参加した国際共同第II相試験の結果（大腸癌以外の固形癌を対象）。

◆臨床試験に於いて、胃癌では13例中6例に奏効を認め（奏効率46.2％）、癌種間で治療効果に大きな差が無かったことから、転移性胃癌/胃食道接合部癌の固形腫瘍患者へのキイトルーダ（ペムブロリズマブ）投与が適当であると判断された。

◆国際共同第3相試験に於いて、腫瘍組織にPD-L1発現陽性の患者で比較した所、キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）単剤療法群（196例）と、タキソール（パクリタキセル＝微小管阻害薬）単剤療法群（199例）で特段の優越性は示されず、同一程度と判断された。

◆しかし、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する症例（キイトルーダ群15例、タキソール群10例）を対象とした探索的な奏効率は、全生存期間の中央値で46.7％と16.7％と、キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）の良好な治療成績が示された。

◆キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）の有害事象について、他癌種にてこれまで報告された以外の新しい情報は認められなかった。

高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）固形癌関連DNA変異

これらを記載した上で、切除不能進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）胃癌患者に対して、2次治療以降におけるキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）単剤療法を推奨する（エビデンスレベルB）と明記する一方で、臓器ごとの効果や安全性のデータは、症例数が十分に蓄積されておらず、十分な配慮が必要―――と指摘している。

癌種別の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）固形癌の割合

更に、現時点では高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）胃癌患者に、タキソール（パクリタキセル）とサイラムザ（ラムシルマブ＝ヒト型抗VEGFR-2モノクローナル抗体）併用療法と、キイトルーダ®（ペムブロリズマブ）のいずれが優先されるかは結論できない―――とも記載され、実際の投与に際しては、患者の全身状態や合併症、年齢などを考え、必要に応じて検査キットによりMSI検査を行い、適切な治療法を選択する事が望まれるとしている。

尚、本稿の胃癌治療ガイドラインが発表になった直後の3月28日、小野薬品工業株式会社は、抗PD-1抗体「オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））」について、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんの適応を追加する承認申請を行ったと発表しました。

切除不能の結腸・直腸がん患者のうちMSI-Highを持つ割合は約5％ですが、MSI-Highの患者は予後が不良の傾向が見られると言う。
また、標準治療のフッ化ピリミジン系抗がん剤を含む化学療法の有効性が乏しい事が報告されていて、そうした患者への治療選択肢と位置づけるとしている。

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）は3月26日付けで、「小児悪性固形腫瘍に於ける自家造血幹細胞移植の前治療」を効能・効果とした、「リサイオ®点滴静注液100㎎（一般名：チオテパ＝Thiotepa）」の国内に於ける製造販売承認を取得したと発表しました。
この承認取得に伴って大日本住友製薬株式会社は、「リサイオ®点滴静注液100㎎」が薬価収載後、速やかに発売する予定であるとしています。

小児悪性固形腫瘍に於ける自家造血幹細胞移植の前治療剤
「リサイオ®点滴静注液100㎎（一般名：チオテパ＝Thiotepa）」

小児悪性固形腫瘍とは、小児白血病や悪性リンパ腫などの血液腫瘍を除く、脳腫瘍、神経芽腫（副腎・交感神経など）、網膜芽細胞腫、横紋筋肉腫（膀胱・膣など)、肝芽腫（かんがしゅ）、腎芽腫、骨肉腫、ユーイング肉腫、胚細胞性悪性腫瘍（卵巣・精巣など）、ランゲルハンス細胞組織球症などがあります。

治療については腫瘍の種類や広がりによって治療方針は異なるものの、抗がん剤による薬物治療・手術による可能な限りの腫瘍摘出・放射線照射を組み合わせた強く集中的な治療を行います。

固形腫瘍はがん細胞が塊を形成しているもの。
血液がんは固形腫瘍に含まない。

小児悪性固形腫瘍は、成人の固形腫瘍と比較して、化学療法に対する感受性が良好であり、難治固形腫瘍を、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法（大量の抗がん剤により腫瘍細胞を死滅させる）の有効性に期待が寄せられ、日常臨床の一環として移植が実施されています。

自家造血幹細胞移植（自家移植）は、HLAの一致の条件の必要がなく、患者自身の正常な造血幹細胞を経静脈的に輸注するため、免疫反応による拒絶を懸念する必要のない治療法です。

一般社団法人日本造血細胞移植データセンターによると、小児の固形腫瘍（小児悪性固形腫瘍を含む）における造血幹細胞移植件数は、1991～2016年までの累積で3,276件。そのうち、自家造血幹細胞移植は3,058件が報告されています。

また、2015年の日本小児血液・がん学会の疾患登録数では、小児がんの国内の年間発症数は約2500名とされ、白血病やリンパ腫などの造血器腫瘍を除く固形腫瘍疾患登録数（小児悪性固形腫瘍を含む）は904名とされています。

〔小児がん診療ガイドライン2016年版〕
〔一般社団法人 日本小児血液・がん学会〕
〔国立研究開発法人国立がん研究センター〕

「リサイオ®点滴静注液100㎎（一般名：チオテパ）」は、エチレンイミン系に属する抗腫瘍性アルキル化剤で、DNA合成阻害作用を有します。

国内では1958 年に「テスパミン注射液」として住友化学工業（現、住友化学株式会社）が販売を開始し、1984 年に住友製薬（現、大日本住友製薬株式会社）に承継されました。しかし、2006年以降、原薬供給が中止されたため、2009年に製造を中止し、国内では販売されていません。

所が、2010年に欧州で「チオテパ（Thiotepa）」製剤が、造血幹細胞移植の前治療薬として承認されたことから、国内の学会等から臨床使用について多くの要望が出されました。
これを受け、厚生労働省から開発企業の募集が行われ、再び2016年11月、国内第1相試験を実施し、その試験結果を含めて2018年7月に承認申請していた。

【製品概要】
【販売名】：リサイオ®点滴静注液100㎎
【一般名】：チオテパ（Thiotepa）
【剤形・含量】：1バイアル（2.5ml）中 チオテパ（Thiotepa）100㎎
【効能・効果】：小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療
【用法・用量】：メルファラン＊との併用において、通常、チオテパとして1日1回200㎎/㎡を24時間かけて点滴静注する。これを2日間連続で行い、5日休薬した後、さらに同用量を2日間連続で行う。なお、患者の状態により適宜減量する。

＊メルファラン……アルケランの販売名で発売されているアルキル化薬で、ナイトロジェンマスタード類に属する薬剤。
錠剤は多発性骨髄腫に。注射用は白血病・悪性リンパ腫・多発性骨髄腫・小児固形腫瘍における造血幹細胞移植時の前処理の適応を有する。

「リサイオ®点滴静注液100㎎（一般名：チオテパ）」の承認で、アンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たされない医療ニーズ）の高い、自家造血幹細胞移植の前治療を必要とする小児悪性固形腫瘍の患者に、新たな治療選択肢が提供される事となります。

アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市）は、HGF（ヒト肝細胞増殖因子）遺伝子治療用製品-1 プラスミドベクター製品「コラテジェン®筋注用4mg（一般名：ベペルミノゲン　ペルプラスミド）」について、「標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な『重症虚血肢』＝慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症及びバージャー病）に於ける潰瘍の改善」の効能、効果又は性能で、厚生労働省より条件及び期限付製造販売承認を取得したと発表しました。

本製品は、治験での評価症例数が少ないことから、「条件及び期限付き承認」扱いとし、5年かけて対照群を設け比較評価し、有効性を改めて確認することを条件とした。

＊写真はイメージです。
重症虚血肢のHGF遺伝子治療用製品コラテジェン®筋注用4mgは、
条件及び期限付き製造販売承認を取得しましたが、
まだ製品写真はありません。

重症虚血肢（CLI＝Critical limb ischemia）は、重篤な血流障害により引き起こされる安静時の下肢の疼痛や，趾肢（そし＝足の指）の喪失が切迫した状態と定義されている。慢性動脈閉塞症（CAO＝Chronic arterial occlusion）の虚血（動脈血量の減少）が進行して、安静時疼痛、皮膚潰瘍、壊死・壊疽を呈した病態を指します。

閉塞性動脈硬化症（ASO＝Arterio-sclerosis obliterans）は、腹部大動脈・腸骨動脈・大腿動脈など四肢（両手足）に血液を供給する血管で、動脈硬化が進行し、動脈の内腔（ないくう）が細くなり、血管がつまって血流悪化をきたす病気です。
閉塞性動脈硬化症は難治性、進行性で、最終的には狭心症・心筋梗塞・脳梗塞などの合併症によって死に至ります。

**閉塞性動脈硬化症（ASO）は、近年ではより広い疾患概念で、全身の動脈硬化性疾患を指すようになっていて、末梢動脈疾患（PAD＝Peripheral Arterial Disease）という言葉に変わりつつありますが、病態は同じです。

治療の第一選択は、Ⅰ度～Ⅱ度では、動脈硬化症の薬物療法である抗凝固療法（ワルファリン、ヘパリンなど）や抗血小板療法（アスピリンなど）、血管拡張剤（プロスタグランジンE1など）の投与が行われます。
進行している場合、手術が可能であれば動脈バイパス移植術や、血管拡張術などの血行再建術が行われますが、下肢壊疽（えそ）が進行し、Ⅳ度になると、全身状態の悪化を食い止める為、やむを得ず下肢切断が行なわれます。

重症虚血肢の進行度分類

▼間歇性跛行（かんけつせいはこう）は……歩行などで下肢に負荷を掛けると、次第に下肢の疼痛・しびれ・冷えを感じ、一時休息する事により症状が軽減し、再び運動が可能となる事。

バージャー病の症例

重症虚血肢・慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症及びバージャー病）では、外科的治療の施行が困難な患者に対しては、これまで有効な治療手段がありませんでした。

コラテジェン筋注用HGF遺伝子治療の作用機序

「コラテジェン®筋注用4mg」製品は、プラスミド＊に、血管を新生する作用を持つHGF（ヒト肝細胞増殖因子）遺伝子を組み込み、それをベクター＊として虚血部位に注射することで、細胞内で遺伝子が発現。血管新生が促され、血流が確保されて、潰瘍を改善するとされている。

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が本年2月20日、ヒト肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子治療薬として、5年間の条件・期限付きで了承した。
国内の投与対象者数は年間270人ほど。海外で承認している国はない。

コラテジェ®ン筋注用
ベペルミノゲン_ペルプラスミドの構造式

【本製品の概要～承認事項～】

【開発コード】：アンジェス AMG0001
【種別】：“再生医療等製品” 遺伝子治療用製品が含まれる。
尚、再生医療等製品については、期限付き、条件付きで早期に承認する条件及び期限付承認制度が導入されている。

【類別】：ヒト肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子治療用製品 1 プラスミドベクター製品
【製品名】：コラテジェン®筋注用4mg
【一般名】：ベペルミノゲン　ペルプラスミド（JAN）／Beperminogene Perplasmid
【剤形】：注射剤
【規格・含量】：コラテジェン®筋注用4mg／1バイアル（1.6mL）中ベペルミノゲン　ペルプラスミド4mgを含有。
【用法・用量】：基本的には、成人に対し1ヵ所あたり0.5mgを8ヵ所に4週間間隔で2回筋肉内投与する。治験では、初回投与から12週間後の潰瘍完全閉鎖率は、閉塞性動脈硬化症では14例中7例（50％）、バージャー病では10例中6例（60％）だった。

【製造販売承認年月日】：2019年3月26日
【薬価基準収載年月日】：薬価基準未収載

【製造販売元（輸入）】：アンジェス株式会社
【販売元】：田辺三菱製薬株式会社

【～特記事項～目標症例数】：本品投与群120例、比較対照群80例以上。

◇今回の条件及び期限付承認では‥
①重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師のもとで、創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設で本品を使用すること。

②条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として、製造販売後承認条件評価を行うこと。
などが承認の条件とされ、その期限は5年となっている。

アンジェス株式会社は本製品の承認後、コメントを発表し、‥‥尚、安静時疼痛及び潰瘍の改善を目的として、製造販売承認申請を行っておりましたが、そのうち重症虚血肢の「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果又は性能として、条件期限付で承認を取得しました。
安静時疼痛の改善につきましては、今後、アンジェス株式会社で臨床試験等を実施して行くことを予定しております。