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世界初の乳がん治療剤・経口CDK4/6阻害薬など新薬12品が本日、薬価収載

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厚生労働省の中央社会保険医療協議会 総会は11月15日、新薬12製品(12成分25品目)を薬価収載する事を決め、11月22日に収載された。これで保険適応薬となる。
この決定によって、新薬12製品の薬価が明示された。



■ ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区代々木)
「手術不能または再発乳がん治療薬:サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬「イブランス®カプセル25mg、同カプセル125mg」
(HR+HER2-=ホルモン受容体陽性ヒト上皮増殖因子受容体2陰性の進行性又は転移性再発乳がん)

乳癌治療薬イブランスカプセル125mg
薬価:25mg/1カプセル 5576.40円、125mg/1カプセル 2万2560.30円(原価計算方式)



■ グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区千駄ヶ谷)
「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス:可溶性Bリンパ球刺激因子(BLyS)抗体薬ベンリスタ点滴静注用120mg、同400mg、同皮下注200mgオートインジェクター、同皮下注200mgシリンジ(一般名:ベリムマブ)」
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター

薬価:120mg/1瓶 1万5404円、400mg/1瓶 5万245円、200mg/1mL/1キット 2万4547円、200mg/1mL/1筒 2万4540円(原価計算方式)



■ ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区代々木)
「肺動脈性肺高血圧症治療薬:ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬「レバチオ®錠20mg」(一般名:シルデナフィルクエン酸塩)及び「レバチオ®懸濁用ドライシロップ900mg」「レバチオ®ODフィルム20mg」
レバチオ経口懸濁液

薬価:20mg1錠 1213.50円、10mg1mL(懸濁後の内用液として)671.30円(1日薬価:4027.80円)



■ アッヴィ合同会社(本社:東京都港区三田)
「C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善:NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬(グレカプレビル水和物)+NS5A阻害薬(ピブレンタスビル)マヴィレット配合錠」
ジェノタイプ1~6の全てのジェノタイプを対象とした、初のC型肝炎抗ウイルス剤でC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変治療薬

マヴィレット配合錠

薬価:1錠 2万4210.40円(1日薬価:7万2631.20円)



■ SBIファーマ株式会社(本社:東京都港区六本木)
「経尿道的膀胱腫瘍切除時における筋層非浸潤性膀胱がんの可視化」(手術開始前使用)
アラグリオ顆粒剤分包1.5g(一般名:アミノレブリン酸塩酸塩)


薬価:1.5g/1包 7万4873.70円


■ サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区西新宿)
「既存治療で効果不十分な関節リウマチ治療剤:完全ヒト型抗IL-6 受容体モノクローナル抗体ケブザラ皮下注150mgシリンジ、同皮下注200mgシリンジ(一般名:サリルマブ)」

薬価:150mg1.14mL/1筒 4万5467円、200mg1.14mL/1筒 6万329円(1日薬価:4309円)


■ ヤンセンファーマ株式会社(本社:東京都千代田区西神田)
「再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬:CD38モノクローナル抗体ダラザレックス点滴静注100mg、同400mg(一般名:ダラツムマブ)」
ダラザレックス点滴静注100mg_400mg

薬価:100mg/5mL/1瓶 5万1312円、400mg/20mL/1瓶 18万4552円(1日薬価:2万53円)



■ メルクセローノ株式会社(本社:東京都目黒区下目黒)
「根治切除不能なメルケル細胞がん治療薬:ヒト型抗PD-L1抗体バベンチオ点滴静注200mg(一般名:アベルマブ)」
バベンチオ点滴静注200mg

薬価:200mg/10mL/1瓶 21万8955円(1日薬価:3万9099円)



■ MSD株式会社(本社:東京都千代田区九段北)
「クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制:ジーンプラバ点滴静注625mg(一般名:ベズロトクスマブ)」
ジーンプラバ点滴静注625mg

薬価:625mg/25mL/1瓶 33万500円(原価計算方式)



■ EAファーマ株式会社(本社:東京都中央区入船)
「潰瘍性大腸炎(重症を除く)泡状注腸製剤:レクタブル2mg注腸フォーム14回(一般名:ブデソニド)」
潰瘍性大腸炎治療剤レクタブル2mg注腸フォーム14回

薬価:48mg/30.8g/1瓶 6940.60円(原価計算方式)



■ 帝國製薬株式会社(本社:香川県東かがわ市三本松)
「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒:ルパフィン錠10mg(一般名:ルパタジンフマル酸塩)

薬価:10mg1錠 69.40円


■ CSLベーリング株式会社(本社:東京都江東区東雲)
「血液凝固第8因子欠乏患者における出血傾向の抑制:エイフスチラ静注用250IU、同500IU、同1000IU、同1500IU、同2000IU、同2500IU、同3000IU(一般名:ロノクトコグアルファ)

薬価:
250国際単位1瓶(溶解液付) 2万2308円
500国際単位1瓶(溶解液付) 4万1370円
1000国際単位1瓶(溶解液付) 7万6719円
1500国際単位1瓶(溶解液付) 11万104円
2000国際単位1瓶(溶解液付) 14万2273円
2500国際単位1瓶(溶解液付) 17万3568円
3000国際単位1瓶(溶解液付) 20万4184円(1日薬価:7万2923円)




この中では、ピーク時売上を224億円(5年後)と設定された、ファイザーの乳がん治療薬として、世界初(国内初)の経口サイクリン依存キナーゼ(CDK)4/6阻害薬「イブランスカプセル」や、アッヴィ合同会社の『全てのジェノタイプのC型肝炎』を適応とする「マヴィレット配合錠」はピーク時売上を377億円(2年後)と予測した。

また、メルクセローノのメルケル細胞がん治療薬で、国内初の抗PD-L1抗体「バベンチオ点滴静注」も今回、収載される事となった。




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