Clik here to view.
Clik here to view.
世界初の乳がん治療剤・経口CDK4/6阻害薬など新薬12品が本日、薬価収載
厚生労働省の中央社会保険医療協議会 総会は11月15日、新薬12製品（12成分25品目）を薬価収載する事を決め、11月22日に収載された。これで保険適応薬となる。この決定によって、新薬12製品の薬価が明示された。■...
View ArticleClik here to view.
Clik here to view.
難治性CD22陽性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ点滴静注」の承認申請を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会は11月24日、ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区）が、本年4月27日に、国内における製造販売承認を申請していた「再発又は難治性の前駆B細胞性急性リンパ性白血病」の効能・効果で、抗悪性腫瘍剤/抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体「ベスポンサ®点滴静注用1mg（一般名：イノツズマブ...
View ArticleClik here to view.
子供の成長障害（低身長）～低出生体重児では病気が原因の可能性も
身長の低い子供は、両親も背が低いなど、90％以上が遺伝的・体質的な原因によるものです。身長は低いが、健康には全く問題が無いと言うケースです。しかし、中には成長を促すホルモンが出ていない事や、染色体や、骨の異常によって子供の成長にブレーキが掛かっている場合もあります。これらは、稀有なケースなので、見逃されてしまう可能性があります。（ノボ ノルディスク...
View ArticleClik here to view.
難治性の全身型重症筋無力症治療薬「ソリリス点滴静注」の承認申請を了承
アレクシオンファーマ合同会社（本社：東京都渋谷区恵比寿）が2017年3月23日に効能追加申請した、「全身型重症筋無力症（難治性＝免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）」を効能・効果とする、抗補体モノクローナル抗体製剤「ソリリス®点滴静注300mg（一般名：エクリズマブ＝遺伝子組換え）」について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会...
View ArticleClik here to view.
子宮癌肉腫治療薬の抗体薬物複合体「DS-8201」、世界初の医師主導治験を開始
今回、医師主導治験（＊本文末尾参照）を開始したのは、希少がんの中でも更に発症頻度の極めて少ない、“子宮癌肉腫”を対象に、新規の抗体薬物複合体（ADC＝Antibody-drug conjugate）『DS-8201』で、国立研究開発法人...
View ArticleClik here to view.
Clik here to view.
Clik here to view.
Clik here to view.
難治性B細胞性急性リンパ性白血病治療薬「ブリナツモマブ」を国内承認申請
アステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）とアステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社（AABP社＝本社：東京都千代田区丸の内）は1月9日、アステラス・アムジェン・バイオファーマ（AABP）が日本で共同開発した、腫瘍細胞表面抗原のCD19とCD3に、二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE®）抗体製剤「ブリナツモマブ（遺伝子組換え／開発コード：AMG...
View ArticleClik here to view.
Clik here to view.
未熟児動脈管開存症治療剤「イブリーフ」の製造販売承認を取得
千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）は1月19日、厚生労働省より未熟児動脈管開存症治療剤として、「イブリーフ®静注20mg（一般名：イブプロフェン...
View ArticleClik here to view.
Clik here to view.
Clik here to view.
20年ぶり、抗真菌爪白癬治療薬「ネイリン®カプセル」が 製造販売承認を取得
佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区元赤坂）は1月19日、ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物を有効成分として含有した、経口抗真菌爪白癬治療薬「ネイリン®カプセル100mg〈一般名：Fosravuconazole L-Lysine...
View ArticleClik here to view.
Clik here to view.
Clik here to view.
Clik here to view.