厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）総会が11月13日開かれ、本年9月20日に製造販売承認を取得した、アステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）の「低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PHd）阻害薬『エベレンゾ®錠（一般名：ロキサデュスタット／Roxadustat）』」の薬価収載を了承した。
厚生労働省は、11月19日に正式に収載する予定である。
「エベレンゾ®錠（一般名：ロキサデュスタット）」は、透析施行中の腎性貧血を効能・効果として、アステラス製薬株式会社と米国サンフランシスコに本拠を置くFibroGen, Inc.とが共同開発した、低酸素誘導因子（HIF）プロリン水酸化酵素（PH）阻害薬で、赤血球造血刺激因子製剤（販売名：ネスプ注射液）とは異なる働きで、腎性貧血を改善するファーストインクラス（画期的作用機序）の経口投与治療薬です。
![腎性貧血治療薬エベレンゾ錠イメージ]()
＊写真はイメージです。
低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬
透析施行中の腎性貧血治療薬
「エベレンゾ®（Evrenzo®）錠（一般名：ロキサデュスタット）」は
＜Hypoxia Inducible Factors-Proline Hydroxylase＞
発売準備中のため製品写真はありません。
腎性貧血は、慢性腎臓病（CKD）の初期に見られる一般的な合併症で、慢性腎臓病患者の約20％が腎性貧血を発症します。
全身に酸素を運ぶ役割を担う、骨髄による赤血球の生成を刺激する腎臓の機能低下により、発症しますが、透析患者や保存期患者（透析導入前）のいずれに於いても、高い有病率と死亡リスクの増加が認められ、慢性腎臓病（CKD）の進行と共に、発症率、及び重症度のいずれも増加することが報告されています。
慢性腎臓病（CKD）患者では、酸素を全身に運ぶ赤血球産生を促すホルモンのエリスロポエチン（EPO）が十分に産生されないため、貧血が良く見られます。
![透析_慢性腎臓病_血液透析]()
HIF-PH阻害薬「エベレンゾ®錠（ロキサデュスタット）」は、本来、生体（身体）が低酸素状態に置かれた時に持つ『生理学的反応＝低酸素応答＊』を誘導します。
低酸素応答は、正常な酸素状態に於いて、生体内で複数の経路を調節することで、赤血球の生成を活性化し、血液の酸素運搬能力を増強し貧血を改善する仕組みです。
![高山病]()
HIF-PH（低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素）阻害薬「エベレンゾ®錠（ロキサデュスタット）」は、低酸素（酸素欠乏)で生じる生理学的作用と同様に、骨髄での赤血球産生を促すことで腎性貧血に対して効果をもたらします。
![エベレンゾ錠の作用機序]()
【製品概要】
【製品名】：エベレンゾ®（Evrenzo®）錠20mg、同錠50mg、同錠100mg
【一般名】：ロキサデュスタット（Roxadustat）
【効能・効果】：透析施行中の腎性貧血
【用法・用量】
●赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合
通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。
●赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合
通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回70mg又は100mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。
【承認取得日】：2019年9月20日
【薬価】
●20mg１錠387.40円
●50mg１錠819.20円
●100mg１錠1443.50円（１日薬価：465.80円）
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厚生労働省は、11月19日に正式に収載する予定である。
「エベレンゾ®錠（一般名：ロキサデュスタット）」は、透析施行中の腎性貧血を効能・効果として、アステラス製薬株式会社と米国サンフランシスコに本拠を置くFibroGen, Inc.とが共同開発した、低酸素誘導因子（HIF）プロリン水酸化酵素（PH）阻害薬で、赤血球造血刺激因子製剤（販売名：ネスプ注射液）とは異なる働きで、腎性貧血を改善するファーストインクラス（画期的作用機序）の経口投与治療薬です。
＊写真はイメージです。
低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬
透析施行中の腎性貧血治療薬
「エベレンゾ®（Evrenzo®）錠（一般名：ロキサデュスタット）」は
＜Hypoxia Inducible Factors-Proline Hydroxylase＞
発売準備中のため製品写真はありません。
腎性貧血は、慢性腎臓病（CKD）の初期に見られる一般的な合併症で、慢性腎臓病患者の約20％が腎性貧血を発症します。
全身に酸素を運ぶ役割を担う、骨髄による赤血球の生成を刺激する腎臓の機能低下により、発症しますが、透析患者や保存期患者（透析導入前）のいずれに於いても、高い有病率と死亡リスクの増加が認められ、慢性腎臓病（CKD）の進行と共に、発症率、及び重症度のいずれも増加することが報告されています。
慢性腎臓病（CKD）患者では、酸素を全身に運ぶ赤血球産生を促すホルモンのエリスロポエチン（EPO）が十分に産生されないため、貧血が良く見られます。
HIF-PH阻害薬「エベレンゾ®錠（ロキサデュスタット）」は、本来、生体（身体）が低酸素状態に置かれた時に持つ『生理学的反応＝低酸素応答＊』を誘導します。
低酸素応答は、正常な酸素状態に於いて、生体内で複数の経路を調節することで、赤血球の生成を活性化し、血液の酸素運搬能力を増強し貧血を改善する仕組みです。
HIF-PH（低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素）阻害薬「エベレンゾ®錠（ロキサデュスタット）」は、低酸素（酸素欠乏)で生じる生理学的作用と同様に、骨髄での赤血球産生を促すことで腎性貧血に対して効果をもたらします。
【製品概要】
【製品名】：エベレンゾ®（Evrenzo®）錠20mg、同錠50mg、同錠100mg
【一般名】：ロキサデュスタット（Roxadustat）
【効能・効果】：透析施行中の腎性貧血
【用法・用量】
●赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合
通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。
●赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合
通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回70mg又は100mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。
【承認取得日】：2019年9月20日
【薬価】
●20mg１錠387.40円
●50mg１錠819.20円
●100mg１錠1443.50円（１日薬価：465.80円）
