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視神経脊髄炎スペクトラムの適応で抗IL-6抗体「サトラリズマブ」の製造販売承認を申請
中外製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）は11月8日、スイスRoche社と共同開発した、視神経と脊髄の炎症性病変を特徴とする中枢神経系難病の自己免疫疾患である「視神経脊髄炎スペクトラム（NMOSD：neuromyelitis optica spectrum...
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大うつ病障害のうつ病うつ状態治療薬「トリンテリックス錠」の発売を開始
武田薬品工業株式会社（本社：大阪府大阪市中央区道修町）とルンドベック・ジャパン株式会社（本社：東京都港区虎ノ門五丁目／Lundbeck A/S＝デンマークに本社）は11月27日、新規作用機序のうつ病・うつ状態治療剤「トリンテリックス®（Trintellix®）錠10㎎、同20㎎（一般名：ボルチオキセチン臭化水素酸塩＝Vortioxetine...
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指定難病・低リン血症性くる病/骨軟化症治療薬「クリースビータ」の国内発売開始
協和キリン株式会社（本社：東京都千代田区大手町）は12月6日、指定難病のFGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症治療薬のヒト型抗線維芽細胞増殖因子23（FGF23＝Fibroblast Growth Factor...
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抗体薬物複合体ポラツズマブ ベドチンが"びまん性大細胞型B細胞リンパ腫"で希少疾病用医薬品に指定
中外製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）は2019年11月20日、開発中の抗CD79b抗体薬物複合体（ADC）ポラツズマブ...
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サードライン以降の転移性乳がん治療薬/抗体薬物複合体「エンハーツ」の承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会は2月26日、第一三共株式会社（本社：東京都中央区日本橋）が製造販売の承認申請をしていた、HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ®（ENHERTU®）点滴静注用100mg（一般名：トラスツズマブ デルクステカン＝trastuzumab...
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世界初、中枢神経系原発リンパ腫治療薬「ベレキシブル錠」の国内製造販売の申請を了承
小野薬品工業株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）が、再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）の適応で、2019年8月28日に国内製造販売承認申請していた『ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「ベレキシブル錠80mg（一般名：チラブルチニブ塩酸塩＝ONO-4059）」』について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会...
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アビガン第3相臨床試験に向け「デンカ」が原料の国内生産を再開
富士フィルム富山化学（富山第一工場：富山県富山市下奥井）は日本政府の要請を受け、3月31日、新型コロナウイルス感染症（COVID‐19）の患者を対象に、抗インフルエンザ薬アビガン錠（一般名：ファビピラビル）の増産を開始すると共に、国内第3相臨床試験を開始した。「アビガン」増産を受けて、化学メーカーの「デンカ」は4月2日、原料となる有機化合物「マロン酸ジエチル」の生産を再開すると発表しました。...
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子宮頸管熟化不全治療薬「プロウペス®腟用剤」の発売を開始
フェリング・ファーマ株式会社（本社：東京都港区虎ノ門2丁目）は4月2日、子宮頸管熟化剤「プロウペス®腟用剤10mg（一般名：ジノプロストン）」を日本国内で発売しました。「プロウペス®（PROPESS®...
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国内の製薬企業各社続々 アビガン増産にオールジャパン体制
全国の新型コロナウイルスの入院患者数が、この1週間ほどで1,300人程度減少していることが分かった。厚生労働省が、新型コロナに関して全国の病院の使用状況を調査した所、5月21日時点の全国の入院患者数は2,058人で、1週間ほど前（13日時点...
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