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ロキソニンS外用薬が第1類から第2類医薬品に

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厚生労働省は、7月3日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会に於いて、次の項目を了承した。
第1類医薬品から第2類医薬品への変更について。
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七 第一項第一号及び第二号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和2年厚生労働省告示第297号)が令和2年(2020年)8月25日に告示されました。



1.改正概要
ロキソプロフェン(外用剤に限る)を第二類医薬品に指定することに伴い、通知別紙2(略)にロキソプロフェン(外用剤に限る)を追加する。




第1類医薬品から第2類医薬品への変更を官報告示。
.適用期日令和2年8月25日(火)

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会に於いて、下記4製品における製造販売後調査の結果が報告され、リスク区分の見直しについて検討された。
その結果、接触性皮膚炎や掻痒症、発疹などの副作用が表れる場合があるものの頻度は低く、又いずれの製品でも、重篤な副作用が発生しなかったことなどから、第2類医薬品への移行が了承された。



◆ 現在販売されているロキソプロフェン外用薬、「ロキソニンSテープ」、「ロキソニンSテープL」、「ロキソニンSパップ」、「ロキソニンSゲル」の4製品。
(薬局店頭にはまだ第1類が置いてある可能性があります)




ロキソニンSテープ


ロキソニンSテープL


ロキソニンSパップ


ロキソニンSゲル


下矢印

ロキソプロフェン外用薬4タイプ第2類医薬品









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