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血液脳関門通過型ハンター症候群治療剤「JR-141」第I/II相試験3月に開始
JCRファーマ株式会社（本社：兵庫県芦屋市）は1月19日、かねてより研究を進めて来た『血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用した、血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤「開発番号：JR-141」（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）』について、2016年12月に、独立行政法人...
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多発性硬化症治療薬「テクフィデラ®カプセル」が国内販売を開始
バイオジェン・ジャパン株式会社（本社：東京都中央区）は、2016年12月19日に国内での製造販売承認を取得した、「多発性硬化症の再発予防、及び身体的障害の進行抑制」の適応症で「テクフィデラ®カプセル120mg, 同240mg（一般名：フマル酸ジメチル）」について、2月15日に薬価収載された事を受け、これに基づき2月22日から発売を開始した。多発性硬化症治療薬「テクフィデラ®カプセル120mg,...
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小児期の注意欠陥/多動性障害治療薬「インチュニブ®錠」の製造販売を了承
塩野義製薬株式会社（本社：大阪府大阪市中央区）が2016年1月27日に製造販売承認申請していた、小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬「インチュニブ®錠1mg、同3mg（一般名：グアンファシン塩酸塩徐放性製剤、『国内開発コード：S-877503』）」について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会...
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ビタミンK拮抗薬の抗凝固状態抑制薬「ケイセントラ静注用」が製造販売承認を取得
CSLベーリング株式会社（本社：東京都江東区）が2016年8月25日に製造販売承認申請していた、“ビタミンK拮抗薬投与下の急性重篤出血時及び緊急手術時などの出血傾向の抑制”を効能・効果とする新有効成分含有医薬品、乾燥濃縮人プロトロンビン複合体製剤「ケイセントラ®静注用500単位、同1000単位（開発コード：BE1116）」について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会...
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経口抗菌剤「オゼックス®細粒小児用」が小児肺炎マイコプラズマ感染症で適応追加承認
富士フイルムグループの富山化学工業株式会社（本社：東京都新宿区西新宿）は3月2日、ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス®細粒小児用15％」(一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物)について、適応菌種に「肺炎マイコプラズマ（Mycoplasma...
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結腸・直腸がん抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ®点滴静注」が製造販売承認を取得
サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区）は3月30日、抗悪性腫瘍剤/VEGF（血管内皮細胞増殖因子）阻害剤の「ザルトラップ®点滴静注100mg/同200mg（一般名：アフリベルセプト...
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ドラマ「海と空をこえて」から学ぶ～乳児ボツリヌス症で死亡
4月7日、東京都は、足立区の生後6カ月の男児が「乳児ボツリヌス症」で死亡したと発表した。離乳食として与えられた【蜂蜜】が原因と見られ、東京都によると、発症データのある1986年以降、国内で「乳児ボツリヌス症」による死亡事例は初めて。 男児は2月16日から咳や鼻水などを発症。その後、痙攣や呼吸不全を起こして救急搬送された。乳児ボツリヌス症と診断され、3月20日に死亡した。...
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高度の癌疼痛治療剤「ナルラピドⓇ錠」「ナルサスⓇ錠」が製造販売承認を取得
第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は3月30日、国内グループ会社の第一三共プロファーマ株式会社が、『中等度から高度の疼痛を伴う各種がんの癌疼痛治療剤「ナルラピドⓇ錠1mg・2mg・4mg（即放性製剤）」及び「ナルサスⓇ錠2mg・6mg・12mg・24mg（1日1回投与型徐放性製剤）」（一般名：ヒドロモルフォン塩酸塩）』について、国内製造販売承認を取得したと発表しました。 ▼プレスリリース:...
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国内唯一、遺伝性血管性浮腫治療剤「ベリナート®」が急性発作の予防的投与で適応追加
CSLベーリング株式会社（本社：東京都江東区）が販売する遺伝性血管性浮腫（HAE）治療製剤「ベリナート®P静注用500」（一般名：乾燥濃縮人C1インアクチベーター製剤）が3月24日、「侵襲（医療における外部からの刺激）を伴う処置による遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」の適応が追加承認されたと発表しました。▼プレスリリース:...
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