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抵抗性又は難治性白血病治療薬「アイクルシグ®錠」が製造販売承認を取得
大塚製薬株式会社（本社：東京都千代田区神田司町）は9月28日、既存の分子標的薬であるBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病（CML）と、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+...
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日本初、経口抗凝固薬特異的中和剤「プリズバインド®静注液」が製造販売取得
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社（本社：東京都品川区大崎）は9月28日、直接トロンビン阻害剤プラザキサ®（ダビガトラン）の特異的中和剤「プリズバインド®静注液2.5g〈一般名：イダルシズマブ（遺伝子組換え）製剤〉」の製造販売承認を取得したと発表した。直接トロンビン阻害剤やXa因子阻害剤などの、直接作用型経口抗凝固薬（DOAC：Direct oral...
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消えた新薬…助かる命と間に合わない命〔2〕
国のがん政策の根拠法、「がん対策基本法」の改正案が10月28日に公表されました。「がん対策基本法」は、主に、次の要点について定められた法律です。第二条 1、がんの克服を目指し、がんに関する専門的、学際的又は総合的な研究を推進するとともに、がんの予防、診断、治療等に係る技術の向上その他の研究等の成果を普及し、活用し、及び発展させること。...
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遺伝性高アンモニア血症治療剤「カーバグル®分散錠」が薬価収載
株式会社ポーラファルマ（本社：東京都品川区西五反田 /ポーラ・オルビスグループ）は11月18日、新規作用機序のカルバモイルリン酸合成酵素Ⅰ活性化作用を有する、有効成分カルグルミン酸薬剤を含有する高アンモニア血症治療剤「カーバグル®分散錠200mg」について、薬価に収載されたと発表しました。本剤は、フランス・パリに本社を置くオーファンヨーロッパ（Orphan...
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自家造血幹細胞移植動員促進剤「モゾビル®皮下注」の製造販売を承認
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月11日、サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区西新宿）が承認申請していた、「自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進」を効能・効果とする新規C-X-Cモチーフ...
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子宮内膜症治療薬「ディナゲスト錠」が子宮腺筋症での追加承認を取得
持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区）は、子宮内膜症治療剤「ディナゲスト錠1mg」及び「ディナゲストOD錠1mg」（一般名：ジエノゲスト）について12月2日、新たに「子宮腺筋症に伴う疼痛の改善」の効能・効果追加の承認を取得したと発表した。「ディナゲスト錠1mg /...
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抗悪性腫瘍酵素製剤「アーウィナーゼ®筋注⽤」が製造販売承認を取得
⼤原薬品⼯業株式会社（本社：滋賀県甲賀市甲賀町）は12月19日、抗悪性腫瘍酵素製剤「アーウィナーゼ®筋注⽤10000（＝Erwinase®/ 一般名：クリサンタスパーゼ/...
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