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進行再発乳がん治療剤「ベージニオ錠」の製造承認申請を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会は8月3日、日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市中央区）が、国内に於ける製造販売承認を申請していた「ホルモン受容体陽性（HR+）且つ、ヒト上皮増殖因子受容体2陰性（HER2-）の手術不能又は再発乳がん」の効能・効果で、サイクリン依存性キナーゼ（cyclin-dependent...
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世界初のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬「ゾスパタ錠」の製造承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会は8月29日、アステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区日本橋）が、本年3月23日、...
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【意識調査】進行・再発肺がん患者の薬剤治療に対する期待や不安について
8月初旬、治験開発業務受託会社 株式会社クロエ（本社：東京都豊島区南池袋）と、アストラゼネカ株式会社（本社：大阪府大阪市北区）、それに近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門 主任教授：中川和彦先生監修のもと、『進行・再発非小細胞肺がん』患者を対象とした、薬剤治療に関する意識調査を実施し、その調査結果を公表しました。...
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難病・遺伝性血管性浮腫の新規治療薬「フィラジル®皮下注」が製造販売承認を取得
シャイアー・ジャパン株式会社（本社：東京都千代田区丸の内）は9月21日、国指定難病の一つの「遺伝性血管性浮腫（HAE＝Hereditary...
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診療報酬適応承認外でも適応を認める医薬品の5症例を新たに対象に追加
社会保険診療報酬支払基金（本部：東京都港区新橋）は9月28日、添付文書記載の効能・効果や用法・用量以外でも、審査上認める使用例として5事例を追加する事を公表しました。Press release ;;...
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希少難病・家族性アミロイドーシス治療薬「patisiran」を日本で承認申請
米Alnylam（アルナイラム）社（本部：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）の日本法人・Alnylam...
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新3剤配合抗HIV薬「オデフシィ®配合錠」が発売を開始
ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区西神田）は9月20日、抗HIV薬「オデフシィ®配合錠（一般名：リルピビリン塩酸塩／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩／エムトリシタビン）」について、『成人および小児（12歳以上で体重35kg以上）のHIV-1感染症』を効能・効果として販売を開始した。本剤は、既に8月29日薬価収載されている。リルピビリン塩酸塩／テノホビル...
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ステロイド点鼻液「フルニソリド」など11成分含有医薬品が要指導医薬品に変更
厚生労働省は10月30日、鼻噴霧ステロイド薬（点鼻液）で季節性アレルギー治療薬の「フルニソリド（販売名:ロートアルガードクリアノーズ...
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経口BCL-2阻害剤／慢性リンパ性白血病治療薬「ベネトクラクス」を国内で承認申請
アッヴィ合同会社（本社：東京都港区三田3丁目）は11月20日、再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬として開発した「ベネトクラクス（一般名：venetoclax）」について、日本での製造販売承認を申請したと発表しました。再発／難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬＜経口BCL-2阻害薬＞「ベネトクラクス（一般名：venetoclax）」米国販売名：venetoclax...
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